getty 19 лютого 2022 року Консультативний комітет з онкологічних препаратів FDA (ODAC) завдав серйозного удару китайським виробникам ліків, сподіваючись, що дані, отримані з Китаю, нададуть їм доступ до торгової марки США...
мітка: FDA
Сімейні доларові продукти, забруднені гризунами, птахами, сечею, фекаліями в 6 штатах
Компанія Family Dollar оголосила про добровільне відкликання різних товарів, які продаються в 404 різних магазинах у … [+] Алабамі, Арканзасі, Луїзіані, Міссісіпі, Міссурі та Теннессі. (Фото Роберта Александе...
Відкликання дитячої суміші після госпіталізації 4 немовлят включає Similac, Alimentum, EleCare
Компанія Abbott Nutrition оголосила про добровільне відкликання певних продуктів Similac, Alimentum, EleCare для немовлят … [+] молочних сумішей, вироблених на їхньому заводі в Стерджісі, штат Мічіган. (Фото: Getty) Гетті...
Сенат підтвердив Байдена FDA вибору Каліффа, незважаючи на заперечення щодо зв'язків з фармацевтичною промисловістю
Роберт Каліфф дає свідчення під час слухань у Комітеті Сенату з питань охорони здоров’я, освіти, праці та пенсій щодо призначення на посаду комісара Управління з контролю за продуктами й ліками у вівторок, 14 грудня 2021 р. Бі...
Незважаючи на схвалення FDA, очікування надто високі, каже Реймонд Джеймс
Нарешті, після року затримок через Covid, Sensonics (SENS) отримала схвалення FDA для своєї довготривалої системи безперервного моніторингу глюкози (CGM). Виробник діабетичного пристрою Eversen...
План FDA щодо прискорення вакцинації Pfizer для дітей віком до 5 років провалився
Батькам дітей віком до 5 років доведеться почекати принаймні до квітня, щоб зробити дітям щеплення від Covid-19, після того, як Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів і Pfizer цього тижня раптово відклали плани щодо...
Комітет FDA голосує проти лікування раку Eli Lilly через стурбованість випробувань, проведених тільки в Китаї
Видно зовнішню частину штаб-квартири Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів у Вайт-Оук, штат Меріленд Аль-Драго | CQ Перекличка | Getty Images Комітет Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів у четвер рекомендував не...
Генеральний директор Pfizer каже, що ймовірність «дуже високу» FDA схвалить низькі дози Covid для дітей до 5 років
Генеральний директор Pfizer Альберт Бурла у вівторок заявив, що вважає, що Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів схвалить вакцину компанії від Covid для дітей віком до 5 років за прискореним процесом, який...
Тестування в домашніх умовах, від Covid до раку, вартістю 2 мільярди доларів
Ринок домашнього тестування більший, ніж просто тести на Covid, і він більший, ніж безрецептурні тести на вагітність. Насправді, ринок лабораторних тестів, ініційованих споживачами, що формується, може бути...
Moderna отримує повне схвалення FDA: чи настав час купувати акції?
За словами головного інвестиційного директора Sanctuary Wealth, Moderna Inc (NASDAQ: MRNA) перебуває на території «перепроданості» після того, як ціна її акцій підскочила на 65% за останні шість місяців. Чому Кілбу...
Акції Pfizer впали після того, як FDA відкинуло ліки від рідкісних захворювань у партнерстві з OPKO
Акції Pfizer впали в понеділок після того, як Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів відхилило його ліки від рідкісних захворювань, що призвело до меншого падіння акцій Merck, що так само провалилися. X Компанії отримали повну відповідь...
Neurometrix зріс на 35% після того, як отримав від FDA прорив за свою технологію Quell
NeuroMetrix Inc. (NASDAQ: NURO) підскочила на 35% після оголошення про те, що FDA присудила їй позначення проривного пристрою за технологію Quell. Ця інноваційна технологія розроблена, щоб допомогти зменшити...
FDA скорочує період очікування прискорювача Moderna до 5 місяців для дорослих
Медичний працівник готує шприц із вакциною Moderna проти COVID-19 у спливаючому місці вакцинації, яким керує SOMOS Community Care під час пандемії COVID-19 на Манхеттені в Нью-Йорку, січень...
FDA скорочує період очікування Moderna Booster з шести місяців до п’яти
Дорослим Topline, які отримали серію вакцин Moderna проти Covid-19, тепер потрібно лише чекати п’ять місяців, перш ніж отримати бустерну дозу, повідомило Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів у п’ятницю, через кілька днів після того, як агентство...
Чому препарат від Альцгеймера Біоген Адюхельм так суперечливий
Схвалення Управлінням з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США препарату Biogen для лікування хвороби Альцгеймера Aduhelm у червні було оголошено історичним тріумфом у боротьбі з хворобою, яка вбиває тисячі людей...
Genprex зріс на 130% після отримання прискореного позначення FDA
Genprex Inc (NASDAQ: GNPX) — це організація генної терапії клінічної стадії, яка зосереджена на розробці генної терапії, що змінює життя, для лікування людей з діабетом і раком. Компанія анно...
Базові ракети Immix Biopharma після лікування дитячого раку надано RPD FDA
Акції Immix Biopharma Inc. IMMX, +9.20% різко злетіли на 66.0% на преринкових торгах у понеділок після того, як біофармацевтична компанія повідомила, що її IMX-110 було визнано рідкісними дитячими захворюваннями (RPD)...