Топ лінія
У п’ятницю Управління з контролю за продуктами і ліками видало дозвіл на екстрене використання нового препарату для лікування моноклональними антитілами, який, як стверджує виробник препаратів Елі Ліллі, працює проти омікронного варіанту коронавірусу, що, можливо, перешкоджає місяцям періодичного дефіциту ефективних засобів лікування Covid-19.
Штаб-квартира Eli Lilly and Company в Алькобендасі, Мадрид, Іспанія.
Крістіна Аріас/Обкладинка/Getty Images
Ключові факти
FDA дозволило терапевтичний засіб, відомий як бебтеловібаб, для лікування легкого та середнього ступеня тяжкості Covid-19 у деяких людей віком від 12 років, які мають високий ризик серйозних симптомів і для яких альтернативні варіанти лікування недоступні або клінічно неприйнятні.
У четвер Eli Lilly оголосила, що погодилася відправити до 600,000 31 доз бебтеловімабу уряду США до 720 березня за щонайменше 500,000 мільйонів доларів з можливістю доставки додаткових 31 XNUMX доз до XNUMX липня.
Клінічні випробування показали, що бебтеловібаб допоміг швидше позбутися від симптомів деяких пацієнтів і знизити рівень вірусу в організмі через п’ять днів, повідомляє FDA.
Однак здатність бебтеловібабу запобігати серйозним симптомам Covid-19 ще не перевірена, Нью-Йорк Таймс повідомляється.
Основна інформація
Лікування моноклональними антитілами допомагає боротися з коронавірусними інфекціями, посилюючи природну імунну відповідь організму. Багато з цих методів лікування спрямовані на спайкові білки вірусу, зупиняючи вірус від розмноження. Однак мутації в білку спайка варіанту омікрон зробили неефективними кілька широко використовуваних методів лікування моноклональними антитілами, включаючи два попередні лікування Eli Lilly. Протягом кількох тижнів препарат від GlaxoSmithKline та Vir Biotechnology був єдиним доступним лікуванням моноклональних антитіл, який залишався ефективним проти варіанту омікрон, і в останні місяці деякі лікарні повідомили про те, що запаси моноклональних антитіл закінчилися. Минулого місяця FDA скасувало дозвіл на застосування бамланівімабу та етесевімабу, хоча багато лікарень вже добровільно припинили його розповсюдження. Проте проведені компанією лабораторні тести показали, що новий препарат Eli Lilly все ще працює проти омікрону, включаючи підваріант омікрон BA.2. Новий препарат і таблетки проти Covid від Pfizer і Merck можуть допомогти зменшити дефіцит лікування.
Дотичний
Bebtelovimab був виявлений біотехнологічною фірмою AbCellera з Ванкувера, яка досліджувала антитіла людей, які одужали від Covid-19, щоб виявити, які з них були найбільш ефективними проти вірусу. Потім AbCellera надала найперспективніші антитіла — включно з бебтеловібом — Eli Lilly, яка відповідає за їх розробку, виробництво та розповсюдження. Оскільки бебтеловімаб націлений на рідко мутовану частину білка шипа, він може продовжувати працювати проти майбутніх варіантів, сказав AbCellera.
Вирішальна цитата
«Цей дозвіл є важливим кроком у задоволенні потреби в додаткових інструментах для лікування пацієнтів, оскільки нові варіанти вірусу продовжують з’являтися», — сказала д-р Патріція Каваццоні, директор Центру оцінки та дослідження лікарських засобів FDA.
Проти
У FDA повідомили, що бебтеловімаб не дозволений для пацієнтів, госпіталізованих через Covid-19 або які потребують кисневої терапії через вірус. Моноклональні антитіла, такі як бебтеловівам, можуть бути пов’язані з гіршими результатами, якщо їх давати госпіталізованим пацієнтам з Covid, які потребують високого потоку кисню або штучної вентиляції легень, повідомляє агентство.
Подальше читання
«США призупиняють розповсюдження препаратів моноклональних антитіл, які виявилися неефективними проти Omicron» (Forbes)
Джерело: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/02/11/fda-authorizes-eli-lilly-antibody-treatment-that-fights-omicron/