GenBioPro подає до суду на Західну Вірджинію, стверджуючи, що FDA випереджає заборону

Виробник таблеток для аборту GenBioPro у середу подав до суду, щоб скасувати заборону на аборти в Західній Вірджинії, оскільки вона обмежує доступ до ліків, схвалених Управлінням з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів.

У позові, поданому до федерального суду в південному окрузі Західної Вірджинії, стверджується, що положення FDA щодо ліків, таких як таблетки для аборту, випереджають закон штату відповідно до Конституції США.

пов'язані інвестиційні новини

Доступ до таблеток під назвою «міфепристон» став основним полем юридичної битви після рішення Верховного суду, який скасував федеральні права на аборт у червні минулого року. Дюжина штатів, включаючи Західну Вірджинію, запровадили майже повну заборону абортів, що фактично забороняє використання міфепристону.

FDA схвалила міфепристон більше 20 років тому як безпечний і ефективний метод переривання вагітності на ранніх термінах, хоча агентство наклало обмеження на те, як розповсюджуються та вводяться таблетки.

Міфепристон у комбінації з мізопростолом є найпоширенішим способом переривання вагітності в США, на нього припадає близько половини всіх абортів по всій країні в 2020 році.

FDA послабило багато своїх обмежень, щоб розширити доступ до міфепристону. Протягом пандемія Ковід-19, агентство дозволило пацієнтам отримувати таблетки поштою. Раніше цього місяця FDA дозволив роздрібним аптекам почати відпуск міфепристону вперше, доки вони отримають відповідні сертифікати.

Але такі заборони, як у Західній Вірджинії, суперечать нормам FDA щодо міфепристону, що ставить питання про те, чи мають пріоритет федеральні закони чи закони штату. Незважаючи на те, що FDA має повноваження Конгресу схвалювати ліки для використання на ринку США, штати зазвичай ліцензують аптеки, які видають ці ліки.

У своєму позові GenBioPro стверджує, що заборона штату Західна Вірджинія є неконституційною, оскільки вона порушує положення Конституції США про верховенство та торгівлю, яка надає FDA повноваження регулювати, які ліки продаються по всій країні.

«Індивідуальне державне регулювання міфепристону руйнує національний загальний ринок і суперечить сильним національним інтересам у забезпеченні доступу до федерально схвалених ліків для припинення вагітності, що призводить до такого роду економічних розколів, які розробники мали намір запобігти Статтю», — стверджували юристи GenBioPro. в позові.

«Поліцейські повноваження штату не поширюються на функціональну заборону статті міждержавної торгівлі — Конституція залишає це Конгресу», — написали юристи компанії.

В іншому випадку лікар із Північної Кароліни попросив у середу федеральний суд скасувати обмеження штату на міфепристон, оскільки вони виходять за межі правил FDA. Північна Кароліна вимагає, щоб пацієнти отримували таблетки особисто від лікаря в сертифікованому закладі.

«Для Північної Кароліни введення обмежень, які виходять за межі тих, які FDA вважає виправданими в рамках свого нормативного балансування, включаючи обмеження, які FDA спеціально відхилила, порушує цілі федерального закону», — написали юристи лікаря в скарзі.

З іншого боку, активісти проти абортів домогтися повного вилучення міфепристону з ринку США. Коаліція лікарів, які виступають проти абортів, звернулися до федерального суду в Техасі з проханням скасувати схвалення FDA більш ніж двох десятиліть тому міфепристону як безпечного та ефективного.

Рішення у цій справі може бути ухвалене вже в лютому.