Повідомляється, що FDA змінить дозу вакцини проти віспи мавп на розтяжку

Топ лінія

Адміністрація Байдена планує оголосити надзвичайний стан у вівторок вдень, щоб дозволити медичним працівникам отримати п’ять вакцин із однодозового флакона вакцини Jynneos проти віспи мавп, змінивши спосіб введення. множинний виходиБілий дім сподівається, що цей крок допоможе США боротися з обмеженою поставкою вакцин, оскільки кількість випадків віспи мавп зростає.

Ключові факти

Департамент охорони здоров’я та соціальних служб видасть декларацію, щоб Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів дозволило новий метод, Нью-Йорк Таймс повідомляє, що передбачає введення однієї п’ятої частини вакцини внутрішньошкірно — або в шкіру — замість повної дози підшкірно або під шкіру в жир.

Перше FDA оголошений Минулого тижня вона розглядала стратегію, яку вона називала «збереженням дози», і заявила, що прийме рішення щодо застосування цього методу найближчими днями.

Минулого тижня комісар FDA Роберт Каліфф зазначив, що новий метод, який використовується для кількох інших вакцин, у тому числі проти туберкульозу, не є «дуже незвичайним» і назвав його «обіцяючим підходом», оскільки США борються з нестачею вакцини.

Новий метод не пожертвує «безпекою та ефективністю» вакцини, сказав минулого тижня Каліфф, і Час повідомляє офіційні особи проконсультувалися з зовнішніми групами з інфекційних захворювань щодо цього кроку, хоча деякі експерти висловили занепокоєння виданню, що рішення було занадто сильно засноване на одному 2015 році вчитися фінансується Національним інститутом здоров'я.

Зміна методів відбулася після того, як офіційні особи Байдена зіткнулися з критикою за те, що деякі критики вважають повільним впровадженням вакцини.

Новини Peg

Станом на минулий понеділок у США було 8,934 підтверджених випадки віспи мавп і ортопоксвірусу — класу вірусів, до якого належить віспа мавп — у всіх штатах, крім Вайомінгу. відповідно до Центрів контролю захворювань. Це стрибок більш ніж на 1,000 випадків порівняно з минулим тижнем.

Основна інформація

Минулого тижня Білий дім оголосив віспу мавп надзвичайною ситуацією у сфері охорони здоров’я, намагаючись оптимізувати ресурси для боротьби зі спалахом. Адміністрація Байдена має занурено більше 602,000 1.1 вакцин проти мавпячої віспи на сьогоднішній день і близько XNUMX мільйона доступних, хоча це лише одна третина кількості, необхідної для передбачуваного населення з найвищим ризиком у поточному глобальному спалаху: чоловіків, які мають секс з чоловіками, і, зокрема, тих, кілька статевих партнерів. США покладаються на невелику данську біотехнологічну компанію Bavarian Nordic у дводозовій вакцині Jynneos, єдиній щеплення від мавпячої віспи, схваленій FDA. Адміністрація Байдена зіткнулася з негативною реакцією через те, що надто довго розміщувалася замовлень від компанії, коли з’явився спалах, і за те, що вона здала свій стратегічний національний запас вакцин Jynneos опуститися. У результаті місцеві юрисдикції взяли справу у свої руки, декларування надзвичайних ситуацій у сфері охорони здоров'я та затягування другу дозу вакцини, щоб забезпечити більше людей доступом до першого уколу, оскільки запаси закінчуються.

Що потрібно дивитися

Близько 150,000 XNUMX доз Jynneos планується випустити зі стратегічного національного запасу у вересні, повідомили представники охорони здоров’я минулого тижня. Згідно з цим, більше вакцин не очікується до жовтня звіти.

Подальше читання

США намагаються збільшити постачання вакцини проти віспи мавп (Нью-Йорк Таймс)

Обмежене постачання вакцини проти віспи мавп буде розтягнуто за планом FDA (Вашингтон пост)

Вакцини проти віспи мавп: ось скільки їх було відправлено і куди, оскільки Білий дім оголосив надзвичайний стан у сфері охорони здоров’я (Forbes)