FDA каже, що більшості людей, ймовірно, потрібна лише одна вакцинація на рік

Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів розробило дорожню карту щодо того, як може виглядати подальша вакцинація від Covid-19.

У інформаційному документі, опублікованому в понеділок, FDA заявило, що вакцини, ймовірно, потребуватимуть щорічного оновлення, оскільки вірус продовжує розвиватися. Агентство вибере штам Covid для вакцини навесні, щоб оновлені щеплення могли розгортатися кожного вересня до осінньої кампанії вакцинації.

Відповідно до брифінгу, більшість людей отримають одну щеплення, щоб відновити захист від вірусу. Це стосуватиметься людей, які зазнали контакту зі спайковим білком вірусу принаймні двічі через вакцинацію або інфекцію.

Але літнім людям і людям з ослабленою імунною системою можуть знадобитися дві дози відповідно до запропонованого графіка вакцинації. Маленькі діти, які раніше отримали лише одну щеплення, також отримають дві дози.

FDA оприлюднило дорожню карту перед зустріччю незалежних експертів агентства з вакцин, запланованою на четвер. Комісія експертів голосуватиме за те, чи робити всі вакцини від Covid у США двовалентними щепленнями, тобто вони захищають як від субваріанту омікрон BA.5, так і від оригінального штаму Covid, виявленого в Ухані, Китай, наприкінці 2019 року.

Наразі лише бустерні дози Moderna та Pfizer націлені на варіант омікрон. У разі прийняття первинна серія також міститиме штам «омікрон».

Запропонована система оновлення вакцин від Covid нагадує те, як FDA щорічно відбирає щеплення від грипу. Агентство заявило, що може оновлювати та розгортати вакцини проти Covid без клінічних даних, що також стосується щорічного процесу зміни щеплення від грипу.

Очікується, що Центри з контролю та профілактики захворювань у четвер також надати більше інформації про розслідування на те, що воно описало як «дуже малоймовірний» ризик інсульту у людей похилого віку, які отримали бустер Omicron від Pfizer.

Наприкінці минулого року CDC отримав попередні дані про занепокоєння безпекою від свого Vaccine Safety Datalink. Подальший огляд чотирьох інших основних баз даних не виявив підвищеного ризику інсульту, але розслідування CDC триває.