Топ лінія
Управління з контролю за продуктами і ліками видало дозвіл на екстрене використання У четвер для «алкотестера Covid-19» InspectIR Systems, першого затвердженого урядом пристрою, здатного виявляти коронавірусну інфекцію в диханні пацієнтів.
FDA дозволило перший дихальний тест на Covid-19.
getty
Ключові факти
Згідно з повідомленням FDA, алкотестер правильно ідентифікував позитивні зразки в 91.2% випадків у дослідженні 2,409 людей, і він також показав хороші результати в подальшому дослідженні, оцінюючи його ефективність проти омікронного варіанту вірусу.
Агентство повідомляє, що тест на дихання дає результати менш ніж за три хвилини, і його можна проводити в медичних установах або на мобільних майданчиках для тестування за допомогою інструменту розміром приблизно з одиницю ручної поклажі.
Згідно з проектами FDA, InspectIR зможе виробляти близько 100 алкотестерів на Covid-19 на тиждень, кожен з яких зможе виконувати близько 160 тестів на день.
Згідно з поточними рівнями виробництва InspectIR, алкотестер Covid-19 повинен збільшити можливості тестування США приблизно на 64,000 XNUMX зразків щомісяця, повідомляє агентство.
Основна інформація
Алкотестер InspectIR виявляє сполуки, пов’язані з інфекцією Covid-19, за допомогою газової хроматографії-мас-спектрометрії, методики аналізу хімічних речовин, яка використовується у всьому, починаючи від моніторингу для зараження їжею до вимірювання атмосфера Венери. Технологію компанії для тестування дихання також можна використовувати для виявлення хімічних маркерів грипу, сказав генеральний директор Тім С. Вінг у 2020 році. прес-реліз. Точність була перешкодою для розробників нових тестів Covid-19, але InspectIR вважає, що його технологія обходить цю проблему, проводячи тестування у високому діапазоні часток на трильйон, сказав головний виконавчий директор компанії Джон Редмонд. прес-реліз. Результати випробувань, опубліковані FDA, схоже, підтверджують це, повідомляючи про 99.6% точність ідентифікації Covid-негативних зразків.
Подальше читання
«Аналізатор дихання Covid-19 тестують в Університеті Майамі» (Forbes)
Джерело: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/04/14/fda-approves-first-covid-breath-testing-device/