Що потрібно знати про Міфепристон після того, як FDA розширило продаж препарату в аптеках

Топ лінія

У вівторок Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів змінило свої правила, щоб тепер дозволити відпускати таблетки для аборту в роздрібних аптеках, що ще більше розширює доступ до медикаментозного аборту, оскільки ліки стали більш популярним методом аборту після скасування рішення Верховного суду. Роу проти Вейда.

Ключові факти

Міфепристон є одним із двох препаратів, які приймають перервати вагітність— він припиняє вагітність, а потім другий препарат, мізопростол, індукує скорочення для вигнання тканини — і він дозволений для використання до 10 тижнів вагітності, хоча на практиці його часто використовують до 12-13 тижнів.

Ліки повинні призначатися за рецептом і не можуть бути придбані без рецепта, і історично його можна було отримати лише особисто у лікаря або клініки, сертифікованої для призначення міфепристону, або останнім часом, які призначаються на прийомі в телемедицині та відпускаються через аптеки, які замовляють поштою, схвалені для постачання препарату.

FDA завершило роботу над новим правила Вівторок, що зараз дозволяти Міфепристон також відпускатиметься у звичайних аптеках за призначенням медичного працівника, але лише після того, як ці аптеки отримають сертифікат для його відпуску та погодяться з певними критеріями, які Нью-Йорк Таймс Звіти включають збереження в таємниці імен лікарів, які призначають препарат.

Той факт, що аптеки повинні погодитися на відпуск міфепристону та отримати сертифікат, означає, що досі неясно, коли препарат стане доступним в аптеках і де його продаватимуть (мізопростол, який також використовується для інших захворювань, уже доступний в аптеках ).

Аптеки, швидше за все, продають міфепристон у тих штатах, де є аборти все ще широко законні: Аляска, Каліфорнія, Колорадо, Коннектикут, Делавер, Флорида, Гаваї, Іллінойс, Айова, Канзас, Мен, Меріленд, Массачусетс, Мічиган, Міннесота, Монтана, Небраска, Невада, Нью-Гемпшир, Нью-Джерсі, Нью-Мексико, Нью-Йорк, Північ Кароліна, Орегон, Пенсільванія, Род-Айленд, Вермонт, Вірджинія, Вашингтон і Вашингтон, округ Колумбія

Найменш імовірно, що вони мають при собі ліки, що викликають аборт, у штатах, де аборти заборонені майже у всіх випадках, включаючи Алабаму, Арканзас, Айдахо, Кентуккі, Луїзіану, Міссісіпі, Міссурі, Оклахому, Південну Дакоту, Теннессі, Техас, Західну Вірджинію, Вісконсін і Грузія (де це заборонено лише після шести тижнів вагітності).

Наразі аборти також легалізовані в Арізоні, Індіані, Північній Дакоті, Огайо, Південній Кароліні, Юті та Вайомінгу, але лише тому, що суди тимчасово заблокували заборону абортів у цих штатах, тому аптеки все ще можуть вагатися щодо отримання сертифікату, враховуючи, що аборт може стати незаконним через подальше рішення суду.

Що ми не знаємо

Які саме аптеки вирішать продавати таблетки для переривання вагітності. Великі аптечні мережі Walgreens і CVS ще не відповіли на запити щодо коментарів щодо того, чи мають вони намір отримати сертифікат, хоча речник Walgreens повідомив Час компанія перегляне правила FDA і «продовжуватиме дозволяти нашим фармацевтам відпускати ліки відповідно до федерального законодавства та законодавства штату». Аптеки можуть бути сміливими щодо видачі таблеток для аборту, враховуючи ширший політичний клімат навколо абортів і загрози юридичних наслідків, особливо в штатах, де існують принаймні деякі обмеження на процедуру. Дещо аптеки підпали після рішення Верховного суду про аборт навіть за відмову видавати ліки від інших станів, таких як аутоімунні захворювання, тому що вони могли бути використані для викликання викидня. Представник Danco, однієї з двох фармацевтичних компаній, які виробляють міфепристон, також запропонував Час що незалежні аптеки за межами великих мереж, швидше за все, першими постачатимуть міфепристон, оскільки їм може бути простіше з матеріально-технічної точки зору відповідати вимогам FDA для отримання сертифікату.

Велике число

53%. Це відсоток усіх абортів у США, які були медикаментозними у 2020 році, останньому році, за який доступні дані, відповідно до Інституту Гуттмахера, який підтримує права на аборти. Дослідження незмінно доводять, що медикаментозне переривання вагітності є дуже безпечним і безпечним 99.6% ефективно при перериванні вагітності, тільки з 0.4% медичних абортів, що призвели до серйозних ускладнень. FDA звіти було зареєстровано лише 28 смертей у пацієнтів, «пов’язаних із міфепристоном», у період з вересня 2000 року по червень 2022 року, хоча зазначається, що неясно, чи насправді ці смерті були спричинені міфепристоном, оскільки вони могли бути спричинені іншими факторами.

Основна інформація

Медикаментозне переривання вагітності за допомогою міфепристону та мізопростолу було вперше схвалено FDA у 2000 році. Незважаючи на те, що вони широко використовувалися навіть тоді, коли аборти були легальними в США, препарати для переривання вагітності привернули увагу після рішення Верховного суду. скасування Роу проти Вейда у червні, оскільки вони є простішим способом для пацієнтів у штатах, де ця процедура заборонена, легше отримати аборт, оскільки клініки, які надають хірургічні аборти, закрилися. На державному рівні прокотилася хвиля заборони абортів підказка нова тактика зробити доступними таблетки для аборту, як-от служби доставки поштою — і служби пересилання пошти, які можуть допомогти обійти державні заборони — і постачальники абортів, які створюють мобільні клініки на кордонах штатів, де аборти заборонені. Розширення FDA міфепристону в роздрібних аптеках і висновок Міністерства юстиції щодо надсилання таблеток поштою є частиною рішення адміністрації Байдена ширше зусилля щоб притупити вплив рішення Верховного Суду, оскільки адміністрація вказала на медикаментозні аборти та той факт, що FDA дозволило використання таблеток для переривання вагітності по всій країні як ключовий спосіб протидії державним заборонам.

Дивовижний факт

Хоча малоймовірно, що аптеки в штатах, які забороняють аборти, матимуть таблетки для переривання вагітності, навіть якщо аборти можуть бути дозволені у вузьких випадках, як-от невідкладна медична допомога, Міністерство юстиції уточнені У вівторок, згідно з федеральним законом, ліки все ще можна надсилати поштою до цих штатів. Відповідно до Закону Комстока від 1873 року, який обмежує пересилання предметів, які використовуються для «виробництва абортів», міфепристон можна легально надсилати через поштову службу США або приватних перевізників, таких як UPS або FedEx, йдеться в юридичному висновку Міністерства юстиції. за умови, що відправник вважає, що препарат буде використано законним шляхом. Це все ще може мати місце навіть у штатах, де аборти заборонені, наприклад, якщо таблетки використовуються для невідкладної медичної допомоги або якщо препарат фактично вводиться в іншому штаті, де аборти є законними, заявили в адміністрації Байдена. З огляду на це, незважаючи на те, що думка Міністерства юстиції слугуватиме юридичним щитом для запобігання пересиланню таблеток для переривання вагітності згідно з федеральним законом, все ще можливо, що люди, які надсилають таблетки для переривання вагітності, можуть зіткнутися з юридичними наслідками відповідно до законів штату. Це особливо стосується конкретних штатів заборона розсилка таблеток для переривання вагітності, таких як Арізона, Індіана, Оклахома та Техас.

Що потрібно дивитися

Прихильники абортів подав до суду у листопаді, який оскаржує законність таблеток для переривання вагітності по всій країні та просить суд змусити FDA скасувати схвалення міфепристону та мізопростолу, стверджуючи, що агентство взагалі не мало повноважень схвалювати ліки. Позов, поданий у Техасі, був призначений судді, призначеному Трампом, який міг би прихильно ставитися до претендентів, хоча будь-яке рішення проти FDA напевно буде оскаржене. Рішення про те, чи принаймні тимчасово заблокувати схвалення препаратів для переривання вагітності — що припинило б їх взагалі призначати — на той час, коли справа просувається вперед, може бути прийнято вже в лютому.

Подальше читання

Таблетки для аборту тепер можна пропонувати в роздрібних аптеках, повідомляє FDA (Нью-Йорк Таймс)

Що таке медикаментозний аборт? Відповіді на ваші запитання (Асоціація американських медичних коледжів)

Інформація про Міфепристон для медикаментозного переривання вагітності на терміні XNUMX тижнів (Управління з харчових продуктів і медикаментів США)

Доступність і застосування медикаментозного аборту (Фонд сім'ї Кайзера)

Постачальники таблеток для аборту експериментують зі способами розширення доступу (Нью-Йорк Таймс)

Новий позов спрямований на скасування схвалення FDA ліків для аборту (Forbes)