Вакцини Pfizer, Moderna Covid ефективні для дітей молодшого віку, каже FDA — ось чим вони відрізняються та що відбувається далі

Топ лінія

Згідно з оцінками Управління з контролю за продуктами і ліками, три дози вакцини Pfizer і дві дози вакцини Moderna є безпечними та ефективними для запобігання захворюванням від Covid-19 у маленьких дітей, що є можливим сигналом про те, що агентство готується до схвалити вакцинацію від Covid для наймолодших американців пізніше цього тижня.

Ключові факти

В інструктажний документ Опубліковане в неділю, FDA повідомило, що три дози виявились ефективними на 80.4% у запобіганні захворювань у віковій групі.

У своїй оцінці FDA відзначило, що наявні дані підтверджують ефективність трьохдозового режиму Pfizer у запобіганні захворювання Covid у дітей віком до п’яти років.

В аналогічна оцінка оприлюднений у п’ятницю, регуляторний орган визнав, що дві дози вакцини Moderna є безпечними та ефективними для використання у дітей віком до шести років.

Дві дози Moderna повідомили про набагато нижчу ефективність у запобіганні захворюванням (50.6%).

Ключове застереження у висновках Pfizer полягало в тому, що лише 10 учасників — вісім у групі плацебо і двоє в групі вакцинованих — повідомили про захворювання під час дослідження, що нижче порога, необхідного для точного визначення ефективності.

Крім того, ефективність може бути непорівнянною, оскільки випробування вакцини проводилися в різний час.

Дотичний

І Pfizer, і Moderna застосували різні підходи до своїх вакцин для маленьких дітей. Щеплення від Pfizer використовує три постріли кожна з крихітною дозою 3 мкг (мікрограми), що становить десяту частину від доз, які вводять дорослим. Вакцина Moderna для маленьких дітей та немовлят використовує дві дози по 25 мкг, що становить чверть дозування, призначеної дорослим. Другу дозу Pfizer вводять через три тижні після першої, після чого робиться третя щеплення принаймні через вісім тижнів після другої. Дві дози Moderna вводяться з інтервалом у 28 днів.

Що потрібно дивитися

Незалежна група експертів збирається зустрітися та проаналізувати дані від обох виробників вакцин у середу, після чого вона надасть свої рекомендації FDA. Очікується, що невдовзі після зустрічі в середу FDA оголосить про своє офіційне рішення щодо можливого дозволу на екстрене використання двох уколів для наймолодшої групи американців. The Нью-Йорк Таймс, посилаючись на експертів з охорони здоров’я, звіти що щеплення від обох виробників можуть бути затверджені, щоб запропонувати батькам вибір вакцини для своїх дітей. Очікується, що Центри контролю та профілактики захворювань також нададуть свої рекомендації після скликання власної незалежної комісії після рішення FDA.

Основна інформація

Минулого тижня, очікуючи схвалення FDA, адміністрація Байдена окреслив свій план вакцинації для дітей віком до п’яти років, що включало замовлення 10 мільйонів додаткових доз вакцини для спеціального обслуговування дітей цієї вікової групи. Білий дім заявив, що готовий запустити вакцини до 20 червня, якщо їх використання буде схвалено як FDA, так і CDC цього тижня. Після початкового траншу в 10 мільйонів доз Білий дім очікує зробити ще мільйони доступними в наступні тижні. Окрім доставки доз вакцини, Білий дім планує зробити авторитетну та достовірну інформацію про вакцини більш доступною для батьків, щоб інформувати їх про «важливість вакцинації своїх дітей». За даними Kaiser Family Foundation (KFF) опитування, проведене у квітні, лише 18% батьків планують вакцинувати своїх маленьких дітей відразу після схвалення щеплень, а 38% вирішили застосувати вичікувальний підхід.

Дивовижний факт

Хвиля омікрон призвела до а чотириразове збільшення у госпіталізації серед дітей, незважаючи на переконання, що швидкопоширюваний варіант викликає менш тяжке захворювання. Діти до п’яти років, які не мають права на вакцинацію, є свідками найбільшого зростання: 15.6 щотижневих госпіталізацій на 100,000 2.9 дітей порівняно з лише XNUMX під час попередньої хвилі, викликаної дельта-варіантом.

Подальше читання

США: вакцина Pfizer від COVID-19 ефективна для дітей віком до 5 років (Associated Press)

Вакцина Pfizer ефективна для дітей віком до 5 років, повідомляє FDA (Нью-Йорк Таймс)

Діти мали майже чотири рази більше шансів бути госпіталізованими з Covid-19 під час хвилі Omicron в порівнянні з Delta (Forbes)

Білий дім оприлюднив план вакцинації від Covid для дітей до 5 років, замовив 10 мільйонів доз (Forbes)

Повне висвітлення та актуальні оновлення коронавірусу