Pfizer просить FDA розкрити вакцину від Covid для дітей віком до 5 років

Топ лінія

Компанія Pfizer попросила Управління з контролю за продуктами і медикаментами дозволити введення трьох доз вакцини від Covid-19 для дітей віком до 5 років, оголосила компанія в середу ввечері, що може розширити захист від коронавірусу для 18 мільйонів маленьких дітей США.

Ключові факти

Запит надійшов через кілька днів після Pfizer і BioNTech опублікований Результати клінічних випробувань свідчать про те, що три низьких дозування вакцини від коронавірусу викликають «сильну імунну відповідь» у дітей віком до 5 років.

У FDA заявили, що планують розглянути заявку «як можна швидше», але не можуть назвати терміни, коли це буде зроблено, ABC News повідомляє.

У квітні також Moderna запитав FDA надати екстрений дозвіл на власну вакцину від коронавірусу для дітей віком від 6 місяців до 5 років.

Що потрібно дивитися

На його 14-15 черв засідання, консультативна група FDA з вакцин обговорюватиме можливість поширення вакцини Pfizer-BioNTech на дітей у віці від 6 місяців до 4 років. Рекомендації комітету не є обов'язковими, але рішення про схвалення FDA часто узгоджуються з рішеннями комісії.

Основна інформація

Заява Pfizer і BioNTech на екстрене використання надійшла після місяців затримок. У лютому FDA запитав Pfizer подає дані про перші дві дози свого курсу з трьох доз для немовлят і дітей раннього віку, таким чином генеральний директор Pfizer Альберт Бурла сказав міг дозволити батькам розпочати вакцинацію своїх дітей, поки не буде дозволено введення третьої дози. Однак FDA оцінила перші дві дози Pfizer затримується щоб дати компанії та регуляторам більше часу для збору та перегляду даних. Наразі жодна вакцина проти Covid-19 не схвалена для дітей у США до 5 років, але в США вже є достатньо доз, щоб вакцинувати всіх 18 мільйонів дітей у цьому віковому діапазоні, за даними Американської асоціації лікарень.

Велике число

80.3%. Саме настільки ефективна вакцина Pfizer-BioNTech у запобіганні Covid-19 серед дітей у віці від 6 місяців до 4 років, згідно з дослідженням Pfizer.

Дотичний

Pfizer і BioNTech також планують подати дані, які підтверджують корисність їх вакцини для дітей раннього віку, до Європейського агентства з лікарських засобів та інших міжнародних регуляторних органів, йдеться у заяві Pfizer.

Подальше читання

«Pfizer каже, що три ін’єкції низькодозової вакцини створюють «сильну імунну відповідь» у дітей до 5 років» (Forbes)

Повне висвітлення та актуальні оновлення коронавірусу