Pfizer просить FDA дозволити Covid Booster для дітей 5-11 років

Топ лінія

Pfizer та BioNTech у вівторок просив Дозвіл на екстрене використання від Управління з контролю за продуктами і ліками для повторного введення вакцини проти Covid-19 дітям віком від 5 до 11 років у рамках останньої спроби поширити захист на дітей молодшого віку, яким було надано більший ризик госпіталізації за омікронним варіантом.

Ключові факти

Компанії подали дані від a клінічне випробування що вказує на те, що ревакцинація створила сильну імунну відповідь у дітей, не створюючи нових ризиків для безпеки.

Pfizer і BioNTech заявили, що планують надати дані Європейському агентству з лікарських засобів та іншим міжнародним регулюючим органам протягом наступних кількох тижнів.

FDA має вже авторизований бустер Pfizer для дітей 5-11 років, які мають імунні розлади.

Основна інформація

Ефективність курсу вакцинації Pfizer із двома дозами для запобігання інфекції Covid-19 швидко знизилася для дітей у Нью-Йорку під час сплеску Omicron, особливо для дітей у віці 5-11 років, дані від Департаменту охорони здоров'я штату Нью-Йорк, проте вакцина залишалися ефективними для попередження важких захворювань та інфекцій. FDA уповноважений Pfizer-BioNTech для дітей 12-15 січня 3 січня, сказавши, що постріл може допомогти в боротьбі з варіантом омікрон, який спричинив збільшення в чотири рази при госпіталізаціях дітей, що вражає переважно нещеплених дітей. Омікрон також частіше, ніж інші варіанти коронавірусу, викликає інфекції верхніх дихальних шляхів серед дітей, що підвищує небезпеку серцевого нападу, згідно з дослідженням, опублікованим 15 квітня автором JAMA педіатрії. У світлі цього ризику чиновники охорони здоров’я працювали над розширенням лікування Covid-19 для маленьких дітей. 25 квітня FDA затверджений Противірусний ремдезивір Covid-19 для дітей від 28 днів і старше, що робить ремдезивір першим засобом лікування Covid-19, повністю схваленим для дітей віком до 12 років. Інші види лікування, включаючи терапію моноклональними антитілами Eli Lilly бамланівімаб, вже отримав більш умовний дозвіл на екстрене використання для дітей віком до 12 років.

Подальше читання

«87% дітей, госпіталізованих з Covid під час хвилі Омікрон, були невакцинованими, каже CDC» (Forbes)