Топ лінія
Національний інститут охорони здоров’я планує розпочати клінічне випробування для оцінки нового методу введення вакцини проти віспи мавп, підтвердило агентство. Forbes, через два тижні після того, як Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів схвалило метод, який дозволяє медичним працівникам збільшити обмежені запаси вакцини шляхом введення однієї п’ятої стандартної дози.
Чоловік стоїть у черзі, щоб отримати вакцину проти віспи мавп.
AFP через Getty Images
Ключові факти
Агентство використовуватиме клінічне випробування, щоб «збирати більше даних» про метод, який передбачає введення однієї п’ятої частини вакцини внутрішньошкірно або в шкіру, замість введення повної дози підшкірно або під шкіру в жирову клітковину, і вивчити можливі побічні ефекти, сказав Національний інститут алергії та інфекційних захворювань.
Новина приходить через деякий час experts піднятий проблеми про обмежені дані щодо нової стратегії «збереження дози», яка в основному базується на одному вчитися спонсорований NIH у 2015 році, який виявив, що внутрішньошкірне введення вакцини проти віспи мавп викликало подібну реакцію антитіл порівняно зі стандартними ін’єкціями.
Агентство не уточнило, скільки часу триватиме випробування, але планує поділитися додатковою інформацією про випробування в «найближчому» оголошенні, повідомили в NIAID. Forbes.
Дотичний
Офіційні особи охорони здоров’я використовували внутрішньошкірну вакцинацію, щоб збільшити дефіцит щеплень в інших випадках, у тому числі проти поліомієліту. Метод також використовується для туберкульоз тести, які включають введення невеликої кількості рідини в шкіру для вимірювання реакції імунної системи.
Основна інформація
За останні три місяці в США зросла кількість випадків віспи мавп, станом на 14,115 серпня було підтверджено 18 XNUMX випадків віспи мавп і ортопоксвірусу — класу вірусів, до якого належить віспа мавп. відповідно до Центрів контролю та профілактики захворювань. Федеральний уряд зіткнувся з негативною реакцією через повільне розповсюдження вакцини Jynneos, яка виробляється виключно датською компанією Bavarian Nordic і є єдиною вакциною, спеціально схваленою FDA проти віспи мавп. У відповідь, після оголошення віспи мавп надзвичайною ситуацією у сфері охорони здоров’я, Білий дім заявив, що прийме нову стратегію внутрішньошкірної вакцинації для розширення поставок Jynneos. Офіційні особи Білого дому заявили, що метод є безпечним і що докази свідчать про те, що він викликає таку ж імунну відповідь, як і стандартне дозування та метод. Але нова стратегія також пов’язана з іншою проблемою: більшість медичних працівників не навчені тому, як робити внутрішньошкірні ін’єкції. Минулого тижня CDC заявив, що проводить навчання, щоб допомогти працівникам навчитися це робити.
Проти
В лист Міністру охорони здоров’я та соціальних служб Ксав’єру Бесеррі та комісару FDA Роберту Каліффу раніше в серпні генеральний директор Bavarian Nordic Пал Чаплін сказав, що компанія має деякі «застереження» щодо внутрішньошкірного підходу через «дуже обмежені дані про безпеку», а також занепокоєння, що люди можуть не отримати необхідну другу дозу вакцини, Нью-Йорк Таймс повідомляє. Чаплін також звинуватив Білий дім у неефективному спілкуванні з компанією перед тим, як зробити заяву, щоб Bavarian Nordic могла обговорити найкращі практики управління з федеральним урядом.
Що потрібно дивитися
Більше місцевих юрисдикцій можуть перейти на внутрішньошкірну вакцинацію. Уповноважений з охорони здоров'я Нью-Йорка Мері Бассетт сказав У понеділок штат, який є епіцентром спалаху в США, почав застосовувати стратегію дозування. Служби охорони здоров'я в Лос-Анджелесі та окрузі Фултон, куди входить Атланта, також перейшли на новий метод, Білий дім сказав минулого тижня.
Подальше читання
План вакцинації проти віспи мавп спонукає міста та штати прийняти новий режим дозування (Нью-Йорк Таймс)
Джерело: https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/08/22/nih-will-study-new-dose-sparing-monkeypox-vaccination-method/