Топ лінія
Медичні групи, які борються з правами на аборт, у п’ятницю подали федеральний позов, намагаючись скасувати схвалення уряду препаратів для переривання вагітності міфепристону та мізопростолу, потенційно забороняючи медикаментозні аборти, оскільки таблетки стають все більш важливими для доступу до абортів після скасування Верховним судом Роу проти Уейд.
Доктор Франц Теард готує дози Міфепристону, таблетки для переривання вагітності, у своїй клініці в Санта-Тереза, … [+]
The Washington Post через Getty Images
Ключові факти
Команда позов, подану в Техасі проти Управління з контролю за продуктами й ліками та Департаменту охорони здоров’я та соціальних служб, просить суд відкликати дозвіл FDA на два препарати, які використовуються разом для переривання вагітності, а також рішення та правила, пов’язані з ліками. які були видані з моменту їх першого затвердження в 2000 році.
Позивачі стверджують, що FDA не мало повноважень схвалювати ліки, оскільки їм було надано «прискорене схвалення» в рамках процесу, призначеного для «серйозних або небезпечних для життя захворювань», які, на думку позивачів, не повинні застосовуватися до препаратів, що викликають аборт, і позивачі стверджують, що таблетки для переривання вагітності не мають «суттєвої терапевтичної переваги» порівняно з іншими методами лікування, як того вимагає процес затвердження FDA.
У позові також стверджується, що медикаментозний аборт несе «потенційно серйозні та небезпечні для життя наслідки», хоча дослідження Дослідження і провідний медичні групи як Американський коледж акушерів і гінекологів неодноразово підтверджено безпека та ефективність препаратів, що викликають аборт.
На додаток до початкового схвалення FDA ліків, що викликають аборт, позов також оскаржує наступні розпорядження, які розширили доступ до медикаментозного аборту, наприклад рішення агентства в 2016 році дозволити медикаментозний аборт до 70 дня вагітності, а не до 49.
Позов був поданий Альянсом медицини Гіппократа, Американською асоціацією акушерів і гінекологів, що виступають за життя, Американським коледжем педіатрії та Християнськими медичними та стоматологічними асоціаціями, а також окремими лікарями.
FDA та HHS ще не відповіли на запит про коментарі, але представник HHS заявив про безпеку та ефективність медикаментозного аборту. Wall Street Journal і сказав, що «відмовляти жінкам у будь-якому необхідному допомозі є просто небезпечним».
Вирішальна цитата
«FDA підвело американських жінок і дівчат, коли вибрало політику над наукою та схвалило використання хімічних препаратів для аборту в Сполучених Штатах», — стверджується в позові. «І він продовжує підводити їх, постійно скасовуючи навіть найпростіші запобіжні вимоги, пов’язані з їх використанням».
Велике число
54%. Це частка абортів у США, у яких використовувалися препарати для переривання вагітності у 2020 році, останньому році, за який доступні дані, згідно з даними дослідження з Інституту Гуттмахера, який підтримує права на аборти.
Дивовижний факт
Це перший великий судовий позов, спрямований на вилучення схваленого FDA препарату з ринку, за словами юридичних експертів, цитованих Журнал, який першим повідомив про позов у п’ятницю.
Основна інформація
In медикаментозні аборти, міфепристон використовується для припинення вагітності, а мізопростол потім використовується для видалення тканини вагітності після переривання вагітності. Цей процес, альтернатива хірургічним абортам, привернув більше уваги після того, як у червні Верховний суд скасував рішення у справі Роу проти Вейда, коли Google шукає таблетки для аборту шипіння відразу після рішення, коли штати почали забороняти процедуру та клініки для проведення абортів закрито. Є мобільні абортивні клініки було роздатковий таблетки для переривання вагітності на кордоні держав, де ця процедура була заборонена як спосіб забезпечення доступу, а також доставка поштою використання таблеток для аборту, що не є законним у багатьох штатах, але заборони важко забезпечити, було основним способом для людей у штатах, де аборти заборонені законом, безпечно перервати свою вагітність. Адміністрація Байдена неодноразово вказувала на схвалення FDA міфепристону та мізопростолу як частину своїх аргументів проти заборони абортів на державному рівні, разом із генеральним прокурором Мерріком Гарлендом. відзначивши, після рішення Верховного суду про те, що штати не можуть заборонити міфепристон, оскільки вони не згодні з його схваленням FDA.
Що потрібно дивитися
Більше судових процесів навколо медикаментозного аборту. Після того, як Верховний суд скасував справу Роу проти Вейда, у питанні про відпуск таблеток для аборту все ще є багато сірих юридичних зон, які ще мають бути розглянуті в суді, Washington Post, зазначив, після рішення, як-от люди, які отримують таблетки для аборту з інших штатів і країн або користуються службами пересилання пошти, щоб отримати таблетки для аборту до штату, де аборт є законним, а потім переслати туди. Адміністрація Байдена також може подати позови проти штатів, які забороняють медикаментозні аборти, незважаючи на схвалення препаратів FDA, хоча вони ще не зробили цього. Фармацевтична компанія GenBioPro, яка виробляє міфепристон, подала позов у Міссісіпі, оскаржуючи заборону штату на аборти на підставі федерального схвалення препарату. Це в кінцевому рахунку зняв позов після рішення Верховного суду, посилаючись на зміну ситуації з абортами, але припустив, що все ще планує юридичну стратегію, щоб оскаржити державні заборони на ліки для аборту в суді.
Подальше читання
Позов подано для скасування дозволу, доступу до таблеток для аборту (Wall Street Journal)
Що таке медикаментозний аборт? Відповіді на ваші запитання (Асоціація американських медичних коледжів)
100 днів після скасування Роу В. Уейда: 11 найбільших наслідків (Forbes)
Джерело: https://www.forbes.com/sites/alisondurkee/2022/11/18/new-lawsuit-aims-to-revoke-fda-approval-of-abortion-drug/