Новий федеральний план витрат може ефективно заборонити продукти, які допомагають людям кинути палити

З багатьох положень, включених до загального законопроекту про витрати на 2,741 сторінку, який цього тижня вноситься до Конгресу, це бюджетний райдер, який вперше піддасть регулювання FDA на тисячі продуктів, що містять синтетичний нікотин. Прихильники цієї зміни політики називають це усуненням лазівки. Тим часом критики цього райдера стверджують, що, враховуючи добре задокументовані недоліки та недоліки в процесі затвердження FDA, цей бюджетний гонщик, ймовірно, призведе до заборони продуктів, які колишні курці використовували, щоб кинути палити та відмовитися від сигарет. Це майбутнє голосування щодо підпорядкування продуктів, що містять синтетичний нікотин, регламенту FDA відбувається після введення законодавства в столицях чотирьох штатів і ухваленого в одному штаті, штат Алабама, яке фактично забороняє продукти, що містять синтетичний нікотин.

Сенатори Річард Берр (RN.C.), Петті Мюррей (D-Wash.) і Дік Дурбін (D-Ill.), які працюють з представником Френком Паллоне (DNJ) на стороні Палати представників, очолювали зусилля 8 березня повідомило Bloomberg, щоб отримати регулювання FDA щодо синтетичних нікотинових продуктів у пакет витрат, який фінансує федеральний уряд до вересня. Очікується, що Конгрес ухвалить загальний законопроект до кінця тижня.

Ця спроба підпорядкувати продукти, що містять синтетичний нікотин, під регулювання FDA, що, ймовірно, призведе до ефективної заборони багатьох продуктів, досягло федерального рівня швидше, ніж багато хто очікував. Алабама, Міссісіпі, Меріленд і Джорджія були першими штатами, де законодавці запровадили закон, який ефективно забороняє синтетичні нікотинові продукти. Однак не буде потреби впроваджувати більше законодавчих актів штату, як це, після того, як Конгрес ухвалить законопроект про федеральні витрати з вищезгаданим бюджетником.

Після дворічного періоду, коли FDA перешкоджало доступності тестів на COVID-19 та вжило інших дій, які завдали шкоди довірі до агентства серед громадськості, наприклад, довільна відмова від застосування сотень тисяч парових продуктів у 2021 році, вищезгаданий бюджет райдер, доданий до загального законопроекту про витрати, надасть FDA регуляторні повноваження на ще одну велику частину ринку вейпінгу. Критики стверджують, що перш ніж піддавати більше продуктів вимогам FDA Premarket Tobacco Product Application (PMTA), процес затвердження PMTA слід спочатку реформувати, щоб усунути очевидні недоліки.

Запропонований бюджетний гонщик, включений в загальний законопроект про витрати, який незабаром буде прийнятий, дасть компаніям, які продають продукти, що містять синтетичний нікотин, 90 днів, щоб подати заявку на схвалення до FDA. Проте саме FDA визнало, що процес подачі заявки займе приблизно шість місяців. Критики відзначають, що прийняття цього бюджетного фактора зашкодить малому бізнесу на користь великих конгломератів, які можуть керувати процесом схвалення FDA, маючи у своєму розпорядженні армії юристів, лобістів і комітетів політичних дій. Цей бюджетник усуне юридичну конкуренцію з продуктами для вейпінгу, які містять нікотин, традиційно отриманий з тютюнових рослин, які, як правило, пропонують великі компанії.

Як зазначалося, одним із способів уникнути антиконкурентного ефекту, який матиме бюджетний гонщик, який незабаром буде прийнятий, було б спочатку реформувати процес PMTA, щоб компанії будь-якого розміру могли керувати ним. Складність регулювання спричиняє додаткові витрати, які можна порівняти з новим податком, а заплутаний характер нинішнього процесу PMTA накладає витрати, які можуть собі дозволити лише компанії, які не мають певного рівня коштів.

Хоча благородні наміри часто є поштовхом для цих пропозицій синтетичного нікотину на федеральному та державному рівнях, принаймні публічно, критики відзначають, що малий бізнес і колишні курці будуть покарані в результаті такої заборони.

«Вибрані чиновники, які спонсорують ці законопроекти, можуть мати помилкове враження, що їхні пропозиції націлені лише на незаконних і підробних торговців», — сказав журналу Filter Magazine Грег Конлі, президент Американської асоціації вейпінгу. «Реальність така, що ці законопроекти закриють ліцензовані малі підприємства, які працюють у повній відповідності з федеральними, державними та місцевими законами».

Хоча молодіжний вейпінг називають мотивацією для тих, хто домагається більшого регулювання синтетичного нікотину, дані показують, що кількість молодих вейпінгу різко падає в останні роки. Проте, опитування показують, що більші бренди, які містять нікотин, отриманий з тютюну, також використовуються все меншою популяцією молодих споживачів, тому цілеспрямоване знущання синтетичного нікотину не має сенсу.

Критики стверджують, що ефективні заборони продуктів, які виникнуть в результаті поспішного федерального регулювання синтетичного нікотину, створять більше проблем, ніж рішень. Ненавмисно чи ні, але законодавці наполягають на додатковому регулюванні, яке знизить конкуренцію в індустрії вейпів шляхом маргіналізації менших підприємств. Згідно з даними ОЕСР, дослідження постійно показують, що конкурентний ринок «не тільки допомагає забезпечити нижчі ціни, кращу якість продукції та нові продукти, але також може допомогти створити кращі умови для демократичних інститутів». Антиконкурентні ефекти, що виникають у результаті регулювання синтетичного нікотину FDA, зашкодять багатьом споживачам і малим підприємствам, але швидкий і непрозорий процес, за допомогою якого впроваджується це нове регулювання, не віщує доброго для здоров’я демократичних інститутів у США.

Незалежно від того, що хтось думає про переваги ефективної заборони багатьох синтетичних нікотинових продуктів, процес, завдяки якому FDA швидко відстежує регулювання цих продуктів, дозріває для критики. Всього через півдня після того, як вищезгаданий бюджетний райдер був поширений на Хіллі, пройшла інформація, що доля угоди вирішена і що регулювання синтетичного нікотину FDA буде прийнято як частина урядового пакету фінансування. Це станеться, незважаючи на те, що жодних слухань у Конгресі з цього приводу не було, а також не обговорювався будь-який офіційний процес прийняття правил.

Легкість, з якою федеральний уряд може ефективно закрити величезну частину цілої галузі за 90 днів, збентежить інвесторів та керівників бізнесу з непов’язаних галузей, хоча на них ця дія не впливає. Навіть якщо хтось не хоче, щоб колишні курці мали право вейпувати синтетичний нікотин, якщо він не підпадає під регулювання FDA, те, як ці нові регуляторні повноваження надаються Конгресом, не посилає позитивного повідомлення про США як напрямок для інвестицій. Верховенство права та визначеність нормативно-правових актів зробили США більш привабливим місцем для інвестицій, ніж більшість країн. Це не залишиться так, якщо рішення з такими ж значними економічними наслідками, як рішення, пов’язані з федеральним регулюванням синтетичних нікотинових продуктів, які очікують на розгляд, будуть прийматися з такою поспіхом і без обдумування.

Слід було очікувати, що Конгрес, яким керують Чак Шумер і Ненсі Пелосі, ухвалить політику, яку вперше спробували в штатах, але ці ідеї надходитимуть з Каліфорнії та Нью-Йорка, а не з Алабами. Але це те, що відбувається цього тижня на Капітолійському пагорбі. Ті, хто працює в Сенаті США, люблять хвалитися, що їхній законодавчий орган є найбільш дорадчим у світі. Але, виходячи з поспіху, з яким нові регуляторні повноваження надаються федеральному агентству, яке вже перебуває під обстрілом, такі терміни сьогодні мало що значать.