Moderna просить FDA дозволити бустери Omicron Covid для дітей віком від 6 років

Сучасний попросила Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів дозволити використання ревакцинації омікрон для дітей, повідомила компанія в п’ятницю.

Moderna подала два окремі запити на дозвіл FDA: один для підлітків віком від 12 до 17 років, а інший для дітей віком від 6 до 11 років. Бостонська біотехнологічна компанія заявила, що також попросить FDA дозволити щеплення найменшим дітям від 6 місяців до 5 років. -старий, пізніше цього року.

Центри з контролю та профілактики захворювань у документі, опублікованому у вівторок, заявили, що очікують, що діти отримають право на прискорювачі омікрон до середини жовтня, очікуючи на дозвіл FDA. На 19 і 20 жовтня заплановані засідання консультативного комітету CDC з вакцин.

Pfizer раніше цього місяця повідомила консультативному комітету CDC, що планує звернутись до FDA з проханням дозволити бустери Omicron для дітей віком від 5 до 11 років на початку жовтня.

Регулятори охорони здоров'я США очистив бустери Omicron від Moderna для дорослих на початку цього місяця. Бустери Pfizer були дозволені людям віком від 12 років.

Нові вакцини націлені на субваріант омікрон BA.5, а також на оригінальний штам Covid, який вперше з’явився в Китаї наприкінці 2019 року. FDA та CDC очікують, що нові бустери забезпечать чудовий захист від інфекції та хвороб, оскільки вони націлені на найпоширеніший омікрон підваріант.

Старі вакцини, які були розроблені для боротьби з оригінальним штамом Covid, більше не забезпечують суттєвого захисту від інфекції та легкого захворювання, оскільки вірус сильно мутував. Існує також занепокоєння, що ефективність оригінальних щеплень у запобіганні госпіталізації та важким захворюванням починає знижуватися.

Представники громадської охорони здоров’я впевнені в нових прискорювачах omicron BA.5, хоча незрозуміло, наскільки вони ефективні в реальному світі. Уколи були дозволені без даних клінічних випробувань на людях