Juul прагне продовжити термін дії заборони FDA, посилаючись на неадекватну оцінку

Juul Labs прагне продовжити тимчасове перебування у зв’язку із забороною Управління з контролю за продуктами і ліками для своїх електронних сигарет, згідно з поданням суду у вівторок.

Джул сказав у заяві, що агентство пропустило понад 6,000 сторінок даних про аерозолі, що утворюються при нагріванні рідини в його капсулах, і які користувачі в кінцевому підсумку вдихають. Минулого тижня FDA повідомило про заявку компанії для схвалення ринку надав недостатні або суперечливі дані про потенційні ризики використання своєї продукції, включаючи те, чи можуть потенційно шкідливі хімічні речовини витікати з капсул Juul.

Представник FDA відмовився коментувати подання, сказавши, що агентство не коментує поточний судовий процес.

«Якби FDA провела більш ретельний огляд (як це було зроблено для інших заявників), воно побачило б дані, які свідчать про те, що ці хімічні речовини не спостерігаються в аерозолі, який вдихають користувачі JUUL», – йдеться в заяві компанії до окружного суду США. Апеляція до округу Колумбія.

Juul також посилається на «фон величезного політичного тиску», який, за його словами, вплинув на рішення FDA. У своїй заяві вона зазначила, що зняття її продукції з полиць магазинів, навіть тимчасово, назавжди зашкодить її бренду, і що його клієнти або будуть використовувати продукцію конкурентів, або повернуться до традиційних сигарет.

За останній рік конкурують виробники електронних сигарет British American Tobacco і NJOY отримали схвалення від FDA для своїх електронних сигарет, хоча агентство відхилило деякі ароматизовані продукти, представлені цими компаніями. Агентство заявило, що схвалило продукти цих компаній зі смаком тютюну, оскільки вони довели, що вони можуть принести користь дорослим курцям і перевищують ризик для неповнолітніх.

За даними Euromonitor International, Juul був лідером ринку електронних сигарет з 2018 року. Станом на 2020 рік компанія займала 54.7% ринку електронної пари в США на суму 9.38 мільярдів доларів.

У компанії заявили, що жодного іншого конкурента не було відхилено їхню заявку з подібних причин, і що FDA не надало жодних пояснень, чому воно притримало Juul інший стандарт. Juul шукав схвалення на свій пристрій для вейпінгу та стручки зі смаком тютюну та ментолу.

Минулого четверга FDA відмовило у дозволі на продукцію та заявило, що компанія повинна негайно припинити продаж своєї продукції. Наступного дня Апеляційний суд Колумбійського окружного суду задовольнив надзвичайну вимогу про призупинення, доки не оскаржується рішення.