Топ лінія
Управління з контролю за продуктами і ліками в понеділок відхилено авторизувати а дешево і широко доступно антидепресант як лікування Covid-19, виявивши, що a вчитися вказівки на ефективність препарату проти захворювання були дуже обмежені.
Попередні дані свідчать про те, що антидепресант у таблетках флувоксамін може бути ефективним проти … [+]
getty
Ключові факти
Флувоксамін малеат— який використовується для лікування депресії, обсесивно-компульсивного розладу та інших станів — також має протизапальні властивості, що робить його можливим для лікування Covid-19, який, очевидно, викликає багато симптомів через запалення.
Запит на отримання дозволу FDA на екстрене використання флувоксаміну ґрунтувався в основному на а попереднє навчання опубліковано в січні в Ланцет, що вказувало на те, що препарат знижував шанси госпіталізації або шестигодинного відвідування невідкладної допомоги 32% серед пацієнтів з підвищеним ризиком важкої форми Covid-19.
Однак в а рідкісний заяву У понеділок, пояснюючи своє рішення відхилити заявку, FDA повідомило, що дослідження мало планові обмеження, включаючи малий розмір вибірки та відсутність рандомізації, що робить його непереконливим як аргумент щодо корисності флувоксаміну проти Covid-19.
FDA також сумнів Рішення дослідників виміряти відвідування невідкладної допомоги тривалістю шість годин або більше, і зазначено, що шість годин не може бути клінічно значущою точкою відсікання.
Два інший дослідження, одне з яких було набагато більшим за Ланцет У дослідженні не вдалося продемонструвати, що флувоксамін ефективний для дорослих з легким захворюванням Covid-19, зазначає FDA.
Заявку на екстрене використання флувоксаміну було подано 21 грудня Доктор Девід Булвер, спеціаліст з інфекційних хвороб Університету Міннесоти.
Проти
Хоча флувоксамін ще не доведено, що ефективний проти Covid-19, до висновку FDA, деякі вчені заявили, що попередні Ланцет дослідження вимагає подальшого дослідження. Препарат представляє особливий інтерес, оскільки його можна використовувати для лікування Covid-19 на ранніх стадіях інфекції як альтернативу відносно дорогим і важкодоступним. лікування моноклональними антитілами, Директор Інституту перекладів Scripps Research д-р Ерік Топол сказав СТАТ.
Основна інформація
Флувоксамін, що продається під торговою маркою Luvox, був затверджений для лікування станів, включаючи депресію та обсесивно-компульсивний розлад у 2007 році. З тих пір він став широко доступним у Сполучених Штатах протягом приблизно $4 на 10-денний курс. Початкові результати випробувань у 2021 році показали, що флувоксамін може бути ефективним проти Covid-19, що викликало інтерес до препарату. Однак подальші випробування дали суперечливі результати, і перевірені пероральні противірусні препарати Covid-19, як-от Pfizer's Паксловід з того часу з’явилися на ринку. Адміністрація Байдена розпорядилася 20 мільйонів курсів Паксловіда, і як повідомляється, плани зробити препарат доступним в аптеках по всій території Сполучених Штатів.
Подальше читання
«Шість способів, як флувоксамін може діяти, щоб запобігти важкій формі Covid-19» (Forbes)
Джерело: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/16/fda-rejects-bid-to-authorize-cheap-antidepressant-as-covid-treatment/