FDA відкликає Evusheld, оскільки він неефективний проти підваріантів

У четвер Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів відкликало свій дозвіл AstraZenecaEvusheld, ін’єкція антитіл, на яку покладалися люди зі слабкою імунною системою для додаткового захисту від Covid-19.

FDA вилучило Evusheld з ринку, оскільки він не ефективний проти більш ніж 90% субваріантів Covid, які зараз циркулюють у США

Субваріант omicron XBB.1.5, який вміло ухиляється від антитіл, які блокують інфекцію, швидко зріс у США і зараз викликає 49% нових випадків, згідно з даними. дані Центрів контролю та профілактики захворювань.

Evusheld також не ефективний проти субваріантів BQ.1, BQ.1.1 та XBB. Разом із XBB.1.5 версії Covid, стійкі до Evusheld, тепер складають майже 93% нових випадків у США

«Сьогоднішні дії щодо обмеження використання Evusheld запобігають впливу пацієнтів на можливі побічні ефекти Evusheld, такі як алергічні реакції, які можуть бути потенційно серйозними, у той час, коли менше 10% циркулюючих у США варіантів, що викликають інфекцію, чутливі до продукту. ", - йдеться в заяві FDA у четвер.

Люди з ослабленою імунною системою, такі як хворі на хіміотерапію раку та пацієнти, які перенесли трансплантацію органів, є одними з груп, найбільш уразливих до важких захворювань, викликаних Covid. Багато хто сприймає Evusheld як додатковий рівень захисту, оскільки вакцини не викликають у них сильної імунної відповіді.

Рішення про відкликання Evusheld було прийнято більш ніж через місяць після FDA скасував лікування антитілами під назвою бебтеловімаб оскільки він не був ефективним проти підваріантів BQ.1 і BQ.1.1.

Evusheld приймають як профілактичний засіб перед зараженням Covid. Це комбінація антитіл, цілгавімабу та тіксагевімабу, які приймаються у вигляді двох ін’єкцій кожні шість місяців.

Згідно з даними Департаменту охорони здоров’я та соціальних служб, у США було розповсюджено трохи більше одного мільйона доз Evusheld після того, як FDA дозволило ін’єкції в грудні 2021 року. Близько 720,000 XNUMX із цих доз було фактично введено пацієнтам.

Понад 7 мільйонів дорослих у США мають ослаблену імунну систему. На них припадає близько 12% випадків госпіталізації через Covid, незважаючи на те, що вони становлять лише 3% населення, згідно з дослідженням CDC який розглядав дані з 10 штатів.

На даний момент немає заміни Evusheld. Доктор Ашіш Джа, голова робочої групи Білого дому з Covid, звинуватив Конгрес у скороченні кількості лікування. Він сказав, що те, що законодавці не ухвалили додаткове фінансування Covid, означає, що немає грошей для інвестицій у нові антитіла.

«Ми сподівалися, що з часом, у міру розвитку пандемії та боротьби з цим вірусом, ми розширимо нашу аптечку», — сказав Джа журналістам у жовтні. «Через брак фінансування Конгресу ця аптечка фактично скоротилася, і це піддає ризику вразливих людей».

Президент Джо Байден сказав людям з ослабленою імунною системою проконсультуватися з лікарем.

"Нові варіанти може зробити деякі існуючі засоби захисту неефективними для людей з ослабленим імунітетом», – сказав президент у жовтні. «На жаль, це означає, що цієї зими ви можете бути в зоні особливого ризику. Я закликаю вас проконсультуватися зі своїми лікарями щодо правильних кроків, щоб захистити себе, вжити додаткових заходів обережності».