FDA вилучає антитіло бебтеловімаб, оскільки воно не ефективне проти omicron BQ.1

Ключове моноклональне антитіло, яке використовується для лікування людей зі слабкою імунною системою, які підхопили Covid, більше не дозволено використовувати в США, оскільки воно неефективне проти нових субваріантів омікрон.

FDA, в повідомленні в середу, сказав, що бебтеловімаб не схвалений для використання, оскільки не очікується, що він нейтралізує субваріанти омікрон BQ.1 і BQ.1.1. Вони спричиняють 57% нових інфекцій у країні та складають більшість випадків у кожному регіоні США, крім одного.

пов'язані інвестиційні новини

Що означає зростання довіри до останнього препарату від хвороби Альцгеймера Biogen для Елі Ліллі

Згідно з повідомленням FDA, Департамент охорони здоров’я та соціальних служб призупиняє розгляд запитів на бебтеловімаб, а виробник Eli Lilliy також припинив комерційне розповсюдження лікування антитілами до подальшого повідомлення.

Але запаси бебтеловімабу повинні бути під рукою на випадок, якщо варіанти Covid, які антитіло може нейтралізувати, знову стануть домінуючими в майбутньому, згідно з FDA.

Бебтеловімаб – це однодозова ін’єкція, яку вводять людям, які підхопили Covid і мають високий ризик розвитку важкої хвороби, але не можуть приймати будь-які інші схвалені FDA методи лікування, такі як пероральний противірусний препарат Paxlovid. Багато людей зі слабкою імунною системою, наприклад пацієнти після трансплантації органів, не можуть приймати Paxlovid разом з іншими необхідними їм ліками.

Представники охорони здоров’я США попередили, що люди зі слабкою імунною системою стикаються з підвищеним ризиком захворіти на Covid цієї зими, оскільки більш ухилені від імунітету субваріанти омікрону загрожують вивести з ладу лікування антитілами, на які вони покладаються, щоб захиститися від Covid.

Доктор Ашіш Джа, координатор Білого дому проти Covid, заявив у жовтні, що неспроможність Конгресу прийняти додаткове фінансування Covid означає, що лікування скорочуватиметься, оскільки нові варіанти зроблять його неефективним.

«Ми сподівалися, що з часом, у міру розвитку пандемії та боротьби з цим вірусом, ми розширимо нашу аптечку», — сказала Джа журналістам. «Через брак фінансування Конгресу аптечка фактично скоротилася, і це піддає ризику вразливих людей».

Президент Джо Байден закликав людей зі слабкою імунною системою проконсультуватися зі своїми лікарями про те, яких додаткових запобіжних заходів вони повинні вжити цієї зими, щоб залишатися в безпеці.