Топ лінія
Коронавірус Johnson & Johnson вакцина тепер дозволено лише для дорослих США, які не можуть отримати інші вакцини, повідомляє Управління з контролю за продуктами і ліками оголосив у четвер, посилаючись на ризик потенційно небезпечних для життя побічних ефектів згортання крові від вакцини Johnson & Johnson.
Жінка наповнює шприц вакциною від Covid-19 від Johnson & Johnson.
SANDER KONING/ANP/AFP через Getty Images
Ключові факти
Через ризик виникнення тромбозів із синдромом тромбоцитопенії (TTS), порушенням згортання крові, що може спричинити інсульт або серцевий напад, вакцина не повинна використовуватися, якщо інші вакцини недоступні або визнані клінічно невідповідними, FDA сказав.
ТТС зустрічається рідко, вражає о 1 людина на 250,000 тис хто приймає вакцину Johnson & Johnson, але це набагато серйозніше, ніж зазвичай легкі запалення серця іноді асоціюється з вакцинами Pfizer і Moderna від Covid-19.
Вакцина Johnson & Johnson також була пов’язана з рідкісними випадками Синдром Гійєна-Барре— імунний розлад, який може спричинити параліч, — хоча FDA не вказало на це у своєму рішенні звузити дозвіл на вакцину.
Вакцина Johnson & Johnson все ще відіграє роль у боротьбі з пандемією, і рішення звузити її авторизацію демонструє ретельність систем безпеки FDA, сказав д-р Пітер Маркс, директор Центру оцінки та дослідження біологічних препаратів FDA. заяву.
У відповідь на це рішення Johnson & Johnson заявила, що оновила свою вакцину інформаційний бюлетень щоб підвищити обізнаність про побічні ефекти згортання крові, але вказав, що наявні дані продовжують показувати, що вакцинація Johnson & Johnson's є безпечнішою, ніж відсутність вакцини.
Основна інформація
Вакцини Pfizer і Moderna від Covid-19 працюють, доставляючи шматочок інформаційної РНК (мРНК), який наказує клітинам будувати нешкідливий шматочок білка коронавірусу, створюючи імунну відповідь проти коронавірусу. Навпаки, вакцина Johnson & Johnson містить інструкції щодо створення білка коронавірусу, що створює імунітет, за допомогою вірус простуди яка стала нешкідливою і не здатна до відтворення. Так як це було уповноважений Для екстреного використання в лютому 2021 року вакцина Johnson & Johnson була визнана менш ефективною, ніж вакцини Pfizer і Moderna. Більшість клінічних випробувань підтвердили наявність вакцини Johnson & Johnson 68% ефективно у запобіганні госпіталізації з Covid-19, набагато менше ніж конкуруючі вакцини. У березні Центри контролю та профілактики захворювань рекомендований що люди, які пройшли курс вакцинації Johnson & Johnson's, отримують ревакцинацію від Pfizer або Moderna, яка може створити сильнішу імунну відповідь і зменшити ризик ТТС.
Проти
CDC продовжує рекомендувати Вакцина Johnson & Johnson для тих, у кого виникла важка реакція після введення мРНК-вакцини або хто в іншому випадку залишився б не вакцинованим через обмежений доступ до інших вакцин.
Подальше читання
Джерело: https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/05/fda-limits-use-of-johnson–johnson-vaccine-due-to-blood-clot-risk/