FDA розширює дозволи на вакцину проти віспи мавп, щоб збільшити поставку дози в п’ять разів

У вівторок Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів розширило свій дозвіл на вакцину проти віспи мавп таким чином, щоб значно збільшити обмежену пропозицію щеплень.

FDA дозволить постачальникам медичних послуг вводити ін'єкції шляхом внутрішньошкірної ін'єкції або між шарами шкіри, що збільшить кількість доз у п'ять разів. Вакцину традиційно вводять шляхом підшкірної ін’єкції, яка потрапляє в жировий шар під шкірою. Внутрішньошкірні ін’єкції призначені тільки для дорослих.

Екстрений дозвіл також дозволяє особам віком до 18 років отримати вакцину, якщо вони мають високий ризик зараження віспою мавп. Людям віком до 18 років ін’єкцію роблять підшкірно.

Jynneos – це єдина вакцина проти мавпячої віспи, затверджена FDA у США. Щеплення вводять двома дозами з інтервалом у 28 днів. Jynneos виробляється данською біотехнологічною компанією Bavarian Nordic.

У США важко підтримувати високий попит на щеплення, оскільки спалах мавпячої віспи зростає, що ускладнює людям запис на прийом і викликає довгі черги біля клінік.

За даними Центру з контролю та профілактики захворювань, США борються з найбільшим у світі спалахом віспи мавп із майже 9,000 випадків у 49 штатах, Вашингтоні та Пуерто-Ріко.

Минулого тижня міністр охорони здоров’я та соціальних служб Ксав’єр Бесерра оголосив спалах надзвичайною ситуацією у сфері охорони здоров’я. Востаннє США оголошували надзвичайний стан у сфері охорони здоров’я у відповідь на Covid-19 у 2020 році.

З травня HHS надав державним і місцевим департаментам охорони здоров’я більше 1 мільйона доз. За даними HHS, наразі до юрисдикцій було відправлено понад 620,000 XNUMX доз.

Мавпяча віспа рідко призводить до летального результату, і наразі в США не було зареєстровано смертельних випадків. Але вірус викликає ураження, які можуть бути дуже болючими. Деякі пацієнти потребують госпіталізації, щоб усунути біль.

Це нововведення. Будь ласка, перевірте наявність оновлень.