Флакони та медичний шприц, що видно, розміщені перед Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) логотипу США. FDA знаходить вакцину проти COVID-19.
Павло Гончар | LightRocket | Getty Images
У вівторок Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів заявило, що його надзвичайні дозволи на вакцини, тести та лікування від Covid не вплинуть на завершення надзвичайної ситуації у сфері охорони здоров’я цієї весни.
Президент Джо Байден планує припинити в травні надзвичайний стан у сфері охорони здоров’я та національний стан, оголошений у відповідь на пандемію Covid три роки тому, заявив Білий дім у понеділок. Надзвичайна ситуація у сфері охорони здоров’я надала регуляторам охорони здоров’я США розширені повноваження для швидшого реагування на пандемію.
FDA надзвичайні повноваження, однак, згідно з агентством, не пов’язані безпосередньо з декларацією охорони здоров’я.
Виступив колишній міністр охорони здоров'я Алекс Азар окремі визначення у лютому та березні 2020 року відповідно до Закону про харчові продукти, ліки та косметику, що обставини пандемії виправдовують дозвіл на використання вакцин, лікування та тестів для екстреного використання.
FDA використало свої надзвичайні повноваження, щоб дозволити Pfizer, Сучасний, Джонсон і Джонсон та Новавакс вакцини. Агентство також дозволило пероральні противірусні препарати Paxlovid і molnupiravir, кілька препаратів антитіл, а також численні тести та інші медичні пристрої в екстреному порядку.
«Існуючі дозволи на екстрене використання (EUA) для продуктів залишаться в силі, і агентство може продовжувати видавати нові EUA надалі, коли критерії для видачі будуть виконані», — написало FDA у Twitter у понеділок.
Надзвичайні дозволи дозволяють FDA випускати медичні продукти до того, як вони отримають повне схвалення агентства. Це дозволяє агентству швидше реагувати на кризи у сфері охорони здоров’я.
Джерело: https://www.cnbc.com/2023/01/31/covid-fda-clearance-of-covid-shots-and-treatments-wont-slow-with-end-of-public-health-emergency. html