FDA дозволило вакцину проти Омікрон для дітей віком від 6 місяців

Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів у четвер дозволило оновити Covid щеплення проти варіанту «омікрон» для дітей віком від 6 місяців.

Правила відповідності відрізняються залежно від того, чи отримували діти Сучаснийабо Pfizerоригінальні вакцини як їхню основну серію.

Ось критерії прийнятності:

• Діти віком від 6 місяців до 5 років, які отримали дводозову первинну серію препаратів Moderna, тепер мають право на ревакцинацію Омікрон через два місяці після другої вакцинації.

• Діти віком від 6 місяців до 4 років, які ще не отримали третю дозу первинної серії Pfizer, тепер отримають щеплення омікрон як третю дозу.

• Але діти тієї ж вікової групи, які вже пройшли первинну серію трьох доз Pfizer, наразі не можуть отримати щеплення «Омікрон» як бустерну або четверту дозу.

У своїй заяві FDA заявило, що не санкціонує щеплення омікрон тим дітям, які вже отримали три дози вакцини Pfizer, оскільки агентство все ще очікує підтверджуючих даних для бустерної дози. Ці дані очікуються в січні, і FDA перегляне їх якомога швидше, повідомило агентство.

Центри з контролю та профілактики захворювань мають схвалити щеплення, перш ніж аптеки та лікарі зможуть їх застосовувати.

Доктор Пітер Маркс, керівник відділу вакцин FDA, сказав батькам у своїй заяві, що агентство ретельно перевірило щеплення, перш ніж дозволити їх. Доктор Роберт Каліфф, голова FDA, сказав, що важливо, щоб люди були в курсі своїх щеплень цієї зими, оскільки імунітет проти вірусу слабшає.

«Оскільки цей вірус змінився, а імунітет від попередньої вакцинації проти COVID-19 слабшає, чим більше людей будуть робити щеплення проти COVID-19, тим більше користі буде для окремих осіб, сімей і громадського здоров’я, допомагаючи запобігти важким захворюванням, госпіталізацій і смертей", - сказав Каліфф у заяві.

Дозволи надійшли через те, що після свята Дня подяки зростає кількість заражень Covid та госпіталізацій. Представники охорони здоров’я США наполегливо закликають усіх, хто має право, зробити щеплення проти Covid та грипу, оскільки цього сезону сплеск респіраторних вірусів створює навантаження на відділення швидкої допомоги лікарень.

Нові уколи націлені на субваріант омікрон BA.5 і оригінальний штам Covid. Представники охорони здоров’я США очікують, що нові щеплення забезпечать кращий захист порівняно з оригінальними вакцинами, які націлені лише на вихідний штам Covid. Але наявні дані про ефективність та імунну відповідь для дорослих було змішаним.

Omicron BA.5 був витіснений підваріантами BQ.1 і BQ.1.1, які разом складають більшість заражень у США Нові знімки ймовірно, не працюватиме так добре проти підваріантів BQ порівняно з BA.5, оскільки вони більш стійкі до імунітету, хоча очікується, що вони забезпечать хороший захист від важких захворювань.

Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) схвалило щеплення на основі даних імунної відповіді дорослих для аналогічних вакцин, розроблених Pfizer і Moderna, які націлені на оригінальний варіант омікрон BA.1. Дані про безпеку також базуються на даних клінічних випробувань BA.1, а також на попередніх випробуваннях, які оцінювали оригінальну вакцину як бустер.