Незалежний консультативний комітет Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів у четвер рекомендував замінити оригінальну вакцину проти Covid від Pfizer і Moderna, яка використовується в США для перших двох щеплень кожного, новими двовалентними вакцинами «Омікрон».
Якщо FDA прийме рекомендацію радників, США, швидше за все, припинять вакцини компаній, розроблені в 2020 році проти оригінального штаму Covid-19, який з’явився в Ухані, Китай.
Натомість для всієї серії вакцинації використовуватимуться двовалентні ін’єкції омікрон, які націлені на субваріант омікрон BA.5, а також на вихідний штам.
Наразі вакцини Pfizer і Moderna від Omicron дозволені лише як підсилювачі, тоді як перші дві дози все ще є їхніми старими вакцинами на основі оригінального штаму Covid.
21 член комітету одноголосно підтримав пропозицію, погодившись, що вона спростить програму вакцинації від Covid у США.
«Це абсолютно правильна річ для програми. Це зробить усе простіше», – сказала доктор Мелінда Вортон, старший співробітник Національного центру імунізації та респіраторних захворювань, підрозділу Центрів контролю та профілактики захворювань.
Запропонована зміна торкнеться лише тих людей, які ще не отримали дводозову первинну вакцинацію. Часова шкала щодо того, коли може відбутися цей перехід, якщо FDA прийме необов’язкову рекомендацію комісії, не надано.
Рекомендація прийняти єдину формулу для всіх доз надійшла, оскільки FDA намагається оптимізувати вакцинацію від Covid, щоб система була легшою для розуміння громадськості та медичних працівників.
«Загальна думка полягає в тому, що створення єдиного складу вакцини для всіх зрештою буде набагато, набагато кориснішим», — сказав д-р Пітер Маркс, який очолює відділ вакцин FDA.
FDA запропонувало перейти до системи, яка нагадує те, як агентство щороку оновлює та розгортає щеплення від грипу. Агентство обере рецептуру вакцини проти Covid у червні, щоб націлити на варіант, який, як очікується, домінуватиме восени та взимку. Ця формула буде використовуватися всіма виробниками для всіх доз.
Згідно з пропозицією, більшість людей, які двічі зазнали контакту з спайковим білком Covid через вакцинацію або інфекцію, отримуватимуть лише одну щеплення від Covid на рік. Літнім людям і людям з ослабленою імунною системою можуть знадобитися дві щеплення, оскільки імунна відповідь у них не настільки сильна.
Маркс сказав, що метою є запровадження оновлених вакцин проти Covid та грипу одночасно восени, щоб людям було легко зробити щеплення за один візит. Це може допомогти збільшити охоплення вакцинацією та зменшити навантаження на лікарні, оскільки вони одночасно протистоять поширенню Covid, грипу та респіраторно-синцитіального вірусу, сказав він.
«Перевага цього також полягає в тому, що якщо ми можемо побачити вакцину проти грипу та вакцину проти COVID-19 під час одного візиту, це полегшує програму вакцинації, яка може призвести до того, що більше людей отримають щеплення та будуть захищені, а також зменшить кількість захворювань, які ми спостерігаємо. ", - сказав Маркс членам комітету.
Але член комітету д-р Коді Мейснер, педіатр із Школи медицини Гейзеля, сказав, що ще занадто рано говорити про необхідність щорічної вакцинації від Covid.
Член комісії д-р Пол Оффіт, експерт з вакцин у Дитячій лікарні Філадельфії, сказав, що грип і Covid суттєво відрізняються, коли йдеться про вакцинацію.
Якщо вакцина проти грипу не відповідає домінантному варіанту, ви не маєте особливого захисту, сказав Оффіт. Але вакцини від Covid все ще добре захищають від важких захворювань, сказав він.
«Я думаю, що нам потрібно визначити, чого ми хочемо від цієї вакцини», — сказав Оффіт, який неодноразово наголошував на запобіганні важким захворюванням, а не легким захворюванням.
Джерело: https://www.cnbc.com/2023/01/26/fda-advisors-recommend-using-covid-omicron-shots-for-all-doses.html