Радники CDC рекомендують вакцину Novavax Covid для дорослих

Топ лінія

Консультативний комітет Центру з контролю та профілактики захворювань рекомендував схвалити вакцину Novavax проти Covid-19 для дорослих у вівторок, через тиждень після отримання білкової вакцини. дозвіл на надзвичайні ситуації від Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів, оскільки Сполучені Штати борються з новим штамом коронавірусу, який швидко поширюється.

Ключові факти

Одноголосна рекомендація Консультативного комітету CDC з практики імунізації тепер направляється до директора CDC Рошель Валенскі для остаточного затвердження, що, можливо, створить основу для того, щоб Novavax стала четвертою вакциною, доступною для американців, разом із Pfizer/BioNTech, Moderna та Johnson & Johnson.

Як і FDAЗгідно з дозволом на використання в екстрених випадках, CDC не рекомендував використовувати вакцину як ревакцинацію, що може обмежити її використання в США, де майже чотири з п’яти людей отримали принаймні одну дозу, згідно з CDC. дані.

Комітет визначив 90% ефективність вакцини в випробування переважає проблеми Минулого місяця FDA підняло питання про можливе запалення серця, пов’язане з уколом.

Основна інформація

Вакцина Novavax неодноразово показувала хороші результати на ранніх етапах випробувань, але зіткнулася з проблемами виробництва протягом двох років розробки. В суд проведених у США та Мексиці, вакцина виявилася ефективною на 90.4% у запобіганні легким, середнім або важким інфекціям, причому серед 19 17,200 учасників випробувань, які отримали її, не було зареєстровано жодного випадку Covid-65 середнього або важкого ступеня. Для дорослих віком 78.6 років і старше ефективність вакцини була 82.7%. Інше дослідження в лютому виявило XNUMX% протягом шестимісячного періоду при використанні як бустер, хоча тестування проводилося до того, як омікрон став домінуючим варіантом. Проте минулого місяця Novavax акції впали приблизно на 20% після того, як FDA висловило занепокоєння щодо потенційного ризику запалення серця, і майже через рік після того, як він не відповідав стандартам якості FDA у своєму виробничому процесі. Фармацевтична компанія, що базується в Меріленді, сподівається, що вакцина, яка використовує невеликий «білок-шип», щоб викликати відповідь імунної системи — аналогічний структуру давно використовуваних вакцин проти грипу, гепатиту В та оперізуючого лишаю — може переконати Американці скептично ставляться до вакцин на основі мРНК, таких як Pfizer/BioNTech і Moderna, щоб зробити щеплення. За даними, приблизно 10.2% дорослих американців не отримали жодної дози вакцини дані від CDC.

Велике число

3.2 мільйона. Саме стільки вакцин Novavax ввела адміністрація Байдена забезпечена минулого тижня. В заяву, адміністрація заявила, що випустить дози, коли фармацевтична компанія завершить тестування, що, як очікує федеральний уряд, станеться найближчими тижнями.

Дотичний

Novavax вже дозволено для використання в більше, ніж у країнах 40, включаючи Австралію, Канаду та Сполучене Королівство, і він отримав дозвіл від Європейського Союзу та Всесвітньої організації охорони здоров’я.

Проти

Близько 77% невакцинованих дорослих сказали, що вони не зробили б щеплення від Covid-19 на основі білка, якби це було дозволено в США, згідно з даними Morning Consult Опитування, опубліковане минулого місяця, показало, що нещеплені дорослі частіше довіряють безпеці білкових вакцин (28%), ніж ін’єкцій мРНК (17%).

Що потрібно дивитися

Novavax може увійти в арсенал вакцин США, оскільки країна бореться з новим домінуючим штамом коронавірусу. На початку цього місяця домінуючим штамом став високотрансмісивний субваріант омікрон BA.5. Відповідно до підваріанту припадає майже 80% заражень Covid-19 по всій країні минулого тижня, порівняно з 29% за тиждень, що закінчився 18 червня. CDC.

Подальше читання

FDA дозволило вакцину Novavax від Covid-19 для дорослих (Forbes)

США забезпечили 3.2 мільйона вакцин Novavax Covid — пропонують альтернативу щепленням МРНК у міру поширення нового варіанту (Forbes)

Нова вакцина Novavax проти Covid-19: ось 3 відмінності в ній (Forbes)

Акція Novavax призупинена до засідання комісії FDA — ось що потрібно знати про вакцину від Covid компанії (Forbes)

Повне висвітлення та актуальні оновлення коронавірусу