Акції Ardelyx зростають у великих обсягах після позитивного голосування FDA щодо лікування захворювань нирок

Акції Ardelyx Inc.
ARDX,
+ 35.66%
підскочив на 75.4% завдяки великим обсягам до 16-місячного максимуму на преринкових торгах у четвер після того, як консультативна група Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США проголосувала, що переваги лікування хронічної хвороби нирок (ХНН) біофармацевтичної компанії на діалізі XPHOZAH переважають ризики. Обсяг торгів склав 11.7 мільйона акцій напередодні відкриття, у порівнянні із середнім показником за весь день у 4.3 мільйона акцій. Це зробило акції Ardelyx найбільшими виграшами та найактивнішими на попередньому ринку. Голосування комісії відбувається після того, як Ardelyx подала апеляцію Повний лист-відповідь FDA (CRL) отримано в липні 2021 року щодо Заявки на новий лікарський засіб (NDA) для лікування ХХН. «Після сьогоднішнього обговорення ми сподіваємося, що дані, думка консультативного комітету, потреби пацієнтів і переконливий голос ширшої нефрологічної спільноти будуть відображені в рішенні FDA щодо нашої апеляції», — сказав виконавчий директор Ardelyx Майк Рааб. . Акції вже зросли на 13.0% за останні три місяці до середи, тоді як iShares Biotechnology ETF
IBB,
-1.59%
набрав 2.9%, а S&P 500
SPX
-1.21%
втратив 7.4%.