«Невиконання обов’язків:» американські законодавці обурюють комісара FDA через нестачу дитячої суміші 

Американські законодавці у четвер розкритикували комісара Управління з контролю за продуктами і ліками доктора Роберта Каліффа про загальнонаціональний дефіцит дитячих сумішей, через що батьки по всій Америці намагаються нагодувати своїх дітей, назвавши відповідь агентства «невиконанням обов’язків». 

«Дефіцит був викликаний значною мірою бездіяльністю FDA, корпоративною жадібністю та консолідацією», — сказала представник Роза ДеЛауро, штат Коннектикут, під час слухань підкомітету з асигнувань Палати представників.  

Каліфф є першим чиновником FDA, який дав свідчення перед Конгресом щодо дефіциту, який посіяв страх і розчарування серед батьків у США і спонукав законодавців обох сторін вимагати відповідей. 

Законодавці спеціально вказали на закриття заводу Abbott Nutrition в Стерджісі, штат Мічиган, ключової фабрики дитячих сумішей, яка була пов’язана з дефіцитом. Вони також розкритикували FDA за те, що вона не змогла негайно розслідувати скаргу викривача, надіслану в жовтні, яка звинувачувала компанію в численних порушеннях безпеки на закладі, включаючи фальсифікацію записів і невиконання належного тестування дитячої суміші перед її випуском.

FDA закрило завод у лютому — після того, як четверо немовлят, які пили вироблену суміш, заразилися бактеріальними інфекціями, двоє з яких померли. 

У США виробляється 98% дитячих сумішей, які купують американські батьки. Чотири виробники – Abbott, Mead Johnson Nutrition, Nestle USA та Perrigo – домінують на ринку. Коли один завод відключається, ланцюжок поставок легко порушується.

ДеЛауро, голова підкомітету, засудив затримку відповіді FDA, зазначивши, що агентство почало перевіряти завод Abbott лише через кілька місяців після того, як у вересні було повідомлено про перший випадок бактеріальної інфекції. 

«Нам потрібно розібратися в повільній реакції FDA, яка сприяла тому, що продукт залишався на полицях та в будинках сімей по всій країні, потенційно піддаючи ризику дітей і змушуючи батьків грати в російську рулетку, яку вони не робили. знаю, що вони будуть грати», – сказала ДеЛаура у своїй вступній промові. 

Каліфф сказав, що він розглянув скаргу викривача, але обійшов питання про те, чи повинно було FDA втрутитися раніше.

«У нас триває розслідування щодо подробиць того, що саме сталося, ви знаєте, від точки А до точки Б на цьому шляху», – сказав Каліфф. «Оскільки це триває, я не можу надати більш детальну інформацію про цю частину».

Каліфф визнав розчарування батьків у США через нестачу. Але він сказав, що це питання існувало ще до суперечки з Ебботтом, зазначивши це пандемія Covid, Вторгнення Росії в Україну і проблеми пропозиції робочої сили вплинули на ланцюжок поставок дитячих сумішей. 

Каліфф також запевнив законодавців, що FDA «невпинно працювала над вирішенням цієї проблеми цього тижня».

Це включає збільшення внутрішнього виробництва, послаблення інструкцій щодо іноземного імпорту та досягнення угоди з Abbott про відновлення заводу в Мічигані. Він очікує, що постачання молочної суміші покращиться «протягом днів», але зазначив, що пройдуть тижні, перш ніж вона повернеться до нормального стану. 

Каліфф вказав на необхідність додаткового фінансування, яке могло б посилити регуляторний потенціал FDA, посилаючись на брак персоналу, експертів і ресурсів. 

Він закликав законодавців схвалити запропоноване FDA 8.4 мільярда доларів фінансування на наступний фінансовий рік, що на 2.1 мільярда доларів вище поточного рівня. Включено 76 мільйонів доларів у нове фінансування на безпеку харчових продуктів і харчування, гроші, які, за словами Каліффа, будуть вирішувати кадрові проблеми.

«Вся харчова сторона FDA не має достатнього персоналу в кожній категорії. Тому в бюджеті ми попросили гроші для укомплектування штатів, а також для покращення повноважень щодо найму та оплати праці, так само, як у нас із медичними продуктами», – сказав Каліфф. «Це абсолютно необхідно». 

Але законодавці заявили, що дефіцит дитячих сумішей виходить за рамки фінансування і обумовлений внутрішніми проблемами в FDA.  

«У вас є серйозні проблеми зі структурним керівництвом», — сказав ДеЛауро. «Хтось у цьому агентстві повинен мати серйозні та відповідні харчові дані, які розуміють це, тому що в іншому випадку безпека харчових продуктів і надалі буде громадянином другого сорту в FDA». 

Представник представника Марк Покан, штат D-Wis., також критикував Каліффа за сумнівні запитання щодо відповіді FDA під час слухання. 

«Неприйнятно говорити, що ви просто не можете це коментувати», – сказав Покан. «Це проблема, яку я бачив знову і знову з FDA: ви, хлопці, погано вмієте спілкуватися».

Слухання відбуваються через день після президента Джо Байден викликали Закон про оборонне виробництво для збільшення поставок дитячої суміші, що вимагає від постачальників направляти інгредієнти, які використовуються в дитячих сумішах, ключовим виробникам. Президент також запустив програму, яка використовуватиме військову авіацію США для імпорту сумішей іноземних виробників. 

Слухання також відбудеться через кілька годин після палати прийняв два законопроекти спрямовані на боротьбу з дефіцитом. Основний закон, спонсорований ДеЛауро, передбачатиме надзвичайне фінансування в розмірі 28 мільйонів доларів США для FDA для посилення перевірок сумішей, виготовлених на іноземних заводах, і запобігання дефіциту в майбутньому.

- CNBC Спенсер Кімбол сприяла цій статті.