Цього року інвестори очікують значного зростання кількості біотехнологічних компаній, які працюють з психоделіками, особливо коли колись суперечливі сполуки повертаються в центр уваги, рекламуючи переваги для психічного здоров’я — і об’єднуючи законодавців Капітолію Сполучених Штатів за різними партійними лініями.
Майбутнє цієї категорії може принести значні юридичні переваги у 2023 році, але через вбудовану систему стримувань і противаг американського уряду навіть Конгрес, який погодився, не може самостійно формувати політику щодо наркотиків.
У травні 2022 року сенатор-демократ від Нью-Джерсі Корі Букер і сенатор-демократ від Гаваїв Браян Шатц спільно опублікували лист благаючи Національні інститути здоров’я та Управління з контролю за продуктами й ліками (FDA) вивчити терапевтичне використання психоделіків. До кінця літа представники республіканців Метт Гетц із Флориди та Ден Креншоу з Техасу також підтримали дослідження психоделіків.
У 2012 році FDA вже створило «Проривну терапію» (BTD), що дозволяє дослідникам проводити випробування протизаконних препаратів, які, ймовірно, пропонують невивчену медичну користь. MDMA отримав своє перше позначення BTD у 2017 році, а псилоцибін – у 2018 році. Зараз в Орегоні психотерапевти можуть лікувати пацієнтів псилоцибіном.
Поки законодавці по обидва боки проходу сперечаються про психоделіки на федеральному рівні — використовуючи свої повноваження виділяти кошти на дослідження — постійний, малоймовірний двопартійний союз надихає все більш позитивні настрої серед психоделіків та їхніх інвесторів.
Психоделіки в Конгресі
Однак не приписуйте це «Епосі Водолія». Крім потенційних лікувальних переваг, саме підтримка ветеранів стимулює співпрацю навколо цих препаратів.
У липні 2022 року конгресмен Олександрія Окасіо-Кортез запропонувала поправку до Закону про дозвіл на національну оборону (NDAA) 2023 року, згідно з якою Міністерство оборони вимагатиме вивчення псилоцибіну та МДМА разом із каннабісом як альтернативи для бойових дій у тих, хто страждає на посттравматичний стресовий розлад, принаймні 6,000 з них покінчили життя самогубством лише у 2022 році.
Ветеран ВМС і представник Палати представників Ден Креншоу запропонував майже ідентичну поправку до NDAA, зосередившись замість цього на психоделіках ібогаїні та 5-MeO-DMT. «Я б стверджував, що вони є свого роду спільними поправками», — Окасіо-Кортез сказав Bloomberg підтвердила, що її офіс спілкувався з Crenshaw's.
Раніше Креншоу висловлював підтримку дослідження МДМА в серпні 2021 року панель з Ріком Добліном, виконавчим директором Багатопрофільної асоціації психоделічних досліджень (MAPS), і Джоном Любекі, ветераном, який отримав користь від MDMA-терапії.
MAPS була першою фармацевтичною компанією, яка забезпечила BTD для MDMA за допомогою Bitcoin (БТД)-rich Pineapple Fund пожертвував 5 мільйонів доларів і допоміг зібрати ще 4 мільйони доларів, щоб підтримати зусилля MAPS у 26 мільйонів доларів. Тим часом Креншоу проголосував проти законопроектів про психоделіки, запропонованих Окасіо-Кортезом у 2019 році та через чотири дні після його виступу на панелі у 2021 році.
Коли минулого літа Креншоу та Окасіо-Кортес об’єднали зусилля для спільного внесення поправок, обидві поправки були прийняті голосуванням невдовзі після представлення. Любецький сказав, «Якщо AOC [Окасіо-Кортез] і Креншоу можуть домовитися, проти цього важко боротися». NDAA прийнято і знаходиться на стадії дебатів у Сенаті.
Останні: Податкові стратегії дозволяють криптоінвесторам компенсувати збитки
Конгресмен Метт Гетц, який на той час працював у Комітеті Палати представників у справах збройних сил, також представив поправку до NDAA, ідентичну до поправки Окасіо-Кортеза, яку мовчки відхилили.
У листопаді 2022 року представник Каліфорнії Лу Корреа та представник Мічигану Джек Бергман підвищили ставки, сформувавши групу Конгресу США щодо вдосконалення клінічних методів лікування психоделіками (PACT). PACT — це двопартійний аналітичний центр, який вивчатиме, «як ми як Конгрес можемо підтримати подальші дослідження клінічних застосувань», — сказав Корреа Cointelegraph. PACT не буде виступати за декриміналізацію.
«Під час мого перебування в Сакраменто я зустрів ветеранів, які вимагали доступу до канабісу замість того, щоб їм виписували опіоїди для лікування їхніх видимих і невидимих ран на полі бою», — згадав Корреа, додавши:
«Під час роботи над каннабісом я бачив різкі зміни громадської думки, оскільки з’являлося все більше досліджень. Зважаючи на багатообіцяючі, але все ще надзвичайно обмежені дослідження клінічного застосування психоделіків, це здається природним наступним кроком».
Того ж місяця сенатори Букер і Ренд Пол подали Закон про революційну терапію, який вніс зміни до Закону Ніксона про контрольовані речовини вперше з моменту його ухвалення в 1970 році, звернувшись до Адміністрації з боротьби з наркотиками (DEA) змінити класифікацію поточних і майбутніх ліків, які має FDA. наділений позначенням «Проривна терапія» зі Списку I до Списку II.
Цей крок має на меті «оптимізувати процес реєстрації для проривних терапій, які зараз обмежені застарілими класифікаціями ліків», — сказав Пол Cointelegraph, додавши, що це «спростить дослідникам проведення досліджень, які можуть призвести до проривних терапій для лікування пацієнтів, які борються з серйозними проблемами та життям». - загрозливі умови».
Медичні керівники
Доктор Рейчел Єгуда вивчала посттравматичний стресовий розлад (ПТСР) понад 35 років як дослідник у Медичному центрі Джеймса Дж. Пітерса В.А., пов’язаному з горою Синай. З 2019 року вона вивчає потенціал психоделіків у лікуванні ветеранів, які страждають від цього захворювання, хоча МДМА та псилоцибін залишаються речовинами Списку I. У 2018 році Єгуда зустрів Добліна в Burning Man — відразу після того, як FDA дозволило MDMA разом з BTD. Інші фармацевтичні компанії, в тому числі підтримувані Пітером Тілем Compass Pathways та Usona Institute, з того часу отримали BTD.
«Коли я вперше почув про [психоделічне] лікування, мене непокоїло не лише те, що використовувався психоделік, від чого я трохи задихнувся, але й те, що було твердження, що один сеанс — і є драматична різниця», — сказав Єгуда Cointelegraph. додавши:
«Я чув, як багато людей обіцяють швидке одужання від посттравматичного стресового розладу. Це мене трохи дратувало, тому що посттравматичний стресовий розлад є таким важким для лікування станом, особливо у ветеранів бойових дій».
Однак Доблін запросив Єгуду відвідати тижневий тренінг в Ізраїлі, де клініцисти дивилися та обговорювали кадри лікування МДМА. «Люди на екрані дійсно нагадали мені ветеранів VA», — продовжила вона. «Вони були схожі на них; вони розмовляли як вони; у них були схожі проблеми — особливо моральні травми та багато речей, які ускладнюють лікування ПТСР. Я запитав Ріка Добліна: «Чому ти не робиш цього в VA?»
Не було протоколу з Департаментом у справах ветеранів (VA) для проведення таких процедур із забезпеченням безпеки всіх сторін. Це вимагало значних зусиль, але Єгуда використала свій досвід і становище, щоб створити протокол. Зараз вона проводить дослідження, вводячи MDMA 60 ветеранам протягом трьох восьмигодинних сеансів керованої терапії, до і після лікування.
Подальші критики
Росс Елленгорн і Дімітрі Мугіаніс, два експерти, які нещодавно заснували психоделічний центр Cardera. зазначено з’ясувалося, що традиційно консервативні організації, такі як Тіль і Фонд Мерсера, також інвестували в психоделіки, зміцнюючи двопартійну підтримку своїх досліджень.
«Деякі дослідники мріють знайти наукове обґрунтування гіпотези про те, що психоделіки можуть допомогти покласти край нерозв’язному політичному конфлікту», — написали Еленгорн і Мугіаніс, цікавлячись, чи може ця нова коаліція бути такою доброякісною, як здається. «Психоделіки, безумовно, можуть збільшити відкритість — але це може бути відкритість до нацизму, еко-фашизму чи культів НЛО, а також до миру та любові».
Експерти з біоетики Артур Каплан і Кеннет Мох також запитав якщо Закон про проривні методи лікування може вирішити затримки в дослідженні проривних методів лікування та чи все ще має сенс для FDA та DEA спільно керувати розкладами речовин.
«Чи може FDA само взяти на себе наглядову роботу, щоб перевірити, як використовуються експериментальні ліки зі Списку I та контролюється доступ у клінічному експерименті, чи DEA має забезпечити другий рівень перевірки, як це історично було нормою, коли справа стосується внести до списку психоактивні препарати?» — запитав дует. «Ми вважаємо, що перше можливо».
«Єдине довгострокове рішення, — продовжили Елленгорн і Мугіаніс, — це напряму вирішити та виправити регулятивну складність, яка збільшує вартість і затримує терміни доступу до потенційно корисних методів лікування».
Варто зазначити, що психоделіки самі по собі не можуть викорінити депресію, тривогу та травму, оскільки препарати безпосередньо не усувають причини цих станів.
Центр науки про психоделіки Каліфорнійського університету в Берклі, підкреслює що, незважаючи на те, що все більше штатів легалізують психоделіки, ці препарати «залишаються незаконними на федеральному рівні, тому вплив нових законів штату залежатиме від того, чи федеральний уряд відмовиться переслідувати справи, пов’язані з цими речовинами». Корінні американці команчі та релігійні лідери з Бразилії ведуть постійні битви проти Сенату — досі гальмують навіть для реформи канабісу — домагаючись юридичних звільнень від використання психоделіків за релігійним визнанням протягом понад століття.
Чіткість регулювання корисна для ринків
З посиленням законодавства та увагою з боку різноманітних законодавців і експертів психоделіки можуть отримати регулятивну чіткість, щоб допомогти ринку розширюватися далі.
Зростаюча увага, фінансування та суспільне визнання з 2018 року допомогли акціям психоделічних ліків швидко зростати з певною волатильністю. Хоча очікується, що з 11.5 по 2021 рік весь сектор зростатиме на 2026% у рік, а до 6.4 року він досягне 2028 мільярда доларів, у січні 2021 року ажіотаж досяг свого рівня, а в квітні 2022 року впав до непередбачених мінімумів.
У цьому відношенні дуга психоделіків, проілюстрована з фінансової точки зору, перегукується з історичною нестабільністю ринків криптовалюти, особливо у відповідь на непослідовний законодавчий контроль, заснований на положеннях, що діють десятиліттями для відповідних секторів. Падіння акцій психоделіків пов’язане з прогнозами, коли очікування закінчиться. Крипто розвивається з самого початку.
Тим не менш, багато хто в криптоіндустрії стверджували, що законодавство допоможе йому зростати, і що 2023 рік стане роком, коли фірми нарешті отримати твердий набір основних правил від законодавців.
Останні: Актуальний стан: децентралізовані служби домену відображають розвиток галузі
Однак доля психоделіків загалом — це більше, ніж інструмент для політичних або прибуткових вигод. Доступ до їх цілющої сили залежить від обставин реальних людей.
«Багато питань охорони здоров’я стали досить суперечливими або поляризованими», – сказав Єгуда. «Як ми поважаємо потребу наших ветеранів у лікуванні після служіння нашій країні, це те, що ми всі можемо залишити позаду. І це тільки початок, верхівка айсберга, тому що так багато людей можуть отримати від цього користь. Багато людей мають травми та психічні захворювання».
«Ми маємо момент», — підсумувала вона. «Щоб цей момент тривав, ми хочемо мати шлях до справді ретельної роботи — якщо ці методи лікування хоч наполовину такі хороші, як ми думаємо, це стане значним прогресом для охорони здоров’я ветеранів і для охорони здоров’я нашого суспільства. »
Джерело: https://cointelegraph.com/news/crypto-and-psychedelics-clarifying-regulations-could-help-industries-grow