США випустять 786,000 XNUMX додаткових доз вакцини проти віспи мавп у міру поширення спалаху

США нададуть 786,000 XNUMX додаткових доз вакцини проти віспи мавп місцевим департаментам охорони здоров’я «якнайшвидше» після того, як Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів схвалить щеплення для розповсюдження, заявив у середу головний чиновник охорони здоров’я країни.

Міністр охорони здоров’я та соціальних служб Ксав’єр Беккерра заявив, що федеральний уряд у четвер оголосить про додаткові виділення дводозової вакцини під назвою Jynneos для місцевих департаментів охорони здоров’я. Кампанія вакцинації проти віспи мавп у США зіткнулася з серйозними перешкодами, оскільки попит на щеплення перевищив пропозицію, що призвело до довгих черг у клініках і протестів у деяких містах.

За даними Центру з контролю та профілактики захворювань, США повідомили про понад 3,500 випадків віспи мавп у 46 штатах, Вашингтоні та Пуерто-Ріко. США займають друге місце у світі за кількістю випадків віспи мавп після Іспанії.

Вакцину Jynneos виробляє данська біотехнологічна компанія Bavarian Nordic. Управління з контролю за харчовими продуктами та харчовими продуктами (FDA) повинно було перевірити та підписати баварський скандинавський завод у Данії, щоб переконатися, що ін’єкції відповідають стандартам якості. Дози були відправлені в США, поки FDA проводило перевірку цього місяця, і тепер їх можна розповсюдити серед місцевих органів влади для використання.

Минулого тижня демократи Палати представників у листі до Білого дому розкритикували темпи перевірки FDA та закликали президента Джо Байдена використати свої виконавчі повноваження для прискорення доставки. FDA почало інспектувати заклад на початку липня, через два місяці після початку глобального спалаху віспи мавп.

«Незрозуміло, чому FDA затримало перевірку запасів, необхідних для біозахисту, і це упущення коштувало дорогоцінного часу у відповідь США на віспу мавп. Бюрократичні затримки не повинні заважати нам отримати дози вакцини, які нам потрібні зараз», — написали представники Мондейр Джонс і Джеролд Надлер, обидва з Нью-Йорка, у листі, підписаному ще 48 членами Конгресу.

Керівник FDA з питань вакцини, доктор Пітер Маркс, повідомив журналістам під час телефонної розмови на початку цього місяця, що FDA та HHS працювали над прискоренням схвалення заводу в Північній Баварії незабаром після першого підтвердженого випадку віспи мавп у США. Спочатку було заплановано випуск доз. восени, сказав Маркс.

Демократи Палати представників також закликали адміністрацію Байдена оголосити надзвичайний стан у сфері охорони здоров’я та співпрацювати з Конгресом, щоб отримати додаткове фінансування для реагування на спалах.

За даними адміністрації Байдена, з травня США відправили понад 300,000 5 доз доз Jynneos державним і місцевим органам охорони здоров’я. HHS також забезпечила додаткові 2023 мільйонів доз для США, які будуть доставлені до середини XNUMX року.

FDA схвалив вакцину Jynneos у 2019 році для людей віком від 18 років, які мають високий ризик зараження віспою мавп або натуральною віспою. Віруси належать до однієї родини, хоча віспа мавп викликає легше захворювання. За даними CDC, немає даних про те, наскільки ефективно вакцини запобігатимуть захворюванню під час поточного спалаху.

Мавпяча віспа в основному поширюється через тісний фізичний контакт під час сексу, і зараз найбільший ризик зараження мають чоловіки, які мають секс з чоловіками. Близько 99% хворих мавпячою віспою в США є чоловіками, а 98% із 309 пацієнтів, які надали демографічну інформацію, визначені як чоловіки, які мають секс з чоловіками, згідно з CDC.

Відповідно до CDC, вакцинацію Jynneos слід починати протягом 4 днів після зараження віспою мавп, щоб мати найкращі шанси запобігти виникненню захворювання. Дві дози вводять з інтервалом у 28 днів. Якщо вакцину ввести між 4 і 14 днями після контакту, уколи можуть не запобігти захворюванню, але можуть зменшити симптоми, відповідно до CDC.

CDC рекомендує вакцинацію для людей з підтвердженим або передбачуваним впливом віспи мавп, а також для людей з високим ризиком інфікування. У США також є понад 100 мільйонів доз вакцини проти віспи старішого покоління під назвою ACAM2000, яка, ймовірно, ефективна для запобігання віспі мавп, але ACAM2000 може мати серйозні побічні ефекти. Не рекомендується людям зі слабкою імунною системою, ВІЛ-позитивним людям, вагітним жінкам, людям з екземою та подібними захворюваннями шкіри.