Акції SRPT зросли через потенційне прискорене схвалення генної терапії

У понеділок Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів повідомило, що проведе швидку перевірку Сарепта Терапевтики'(SRPT) генна терапія м’язової дистрофії, і акції SRPT підскочили.

X

Sarepta подав заявку на схвалення на основі трьох клінічних досліджень генної терапії SRP-9001. Але одне дослідження під назвою Embark все ще триває, результати очікуються до кінця 2023 року. FDA прийме рішення про схвалення до отримання цих результатів у травні. Це означає, що Sarepta може випустити препарат на ранній стадії до того, як отримає остаточні результати через процес, відомий як прискорене затвердження.

«У найкращому випадку це прискорить комерціалізацію 9001», — сказав аналітик RBC Capital Markets Браян Абрахамс у звіті для клієнтів. Прискорене схвалення завжди залежить від підтверджувального дослідження. На думку аналітиків, цим може стати Embark.

на фондовий ринок сьогодні, акції SRPT зросли на 3.1%, завершивши регулярну сесію на рівні 118.13. Сарептський запас має сильний Відносна міцність з 96, що ставить його в топ-4% усіх акцій з точки зору 12-місячної ефективності, згідно з IBD Digital.

Запас SRPT: заміна несправного гена

Пацієнти з м’язовою дистрофією Дюшенна є носіями аномального гена, відповідального за вироблення білка дистрофіну. Дистрофін є ключовим для здоров’я та функціонування м’язів. Генна терапія Sarepta спрямована на введення виправленого гена, який кодує скорочену версію білка дистрофіну.

Аналітики очікують, що FDA призначить засідання консультативного комітету для обговорення переваг і ризиків генної терапії Sarepta. Якщо так, консультанти дадуть необов’язкову рекомендацію повному агентству.

Тим не менш, новини в понеділок «частково знижують ризики для Сарепти, враховуючи, що інвестори сумніваються в шансах FDA погодитися на прискорений графік, оскільки дослідження Embark настільки відстає», — сказав у звіті аналітик Needham Гіл Блум.

Він має рейтинг покупки та цільову ціну 158 на акції SRPT.

Слідкуйте за Еллісон Гетлін у Twitter за адресою @IBD_AGatlin.

ВАМ ТАКОЖ МОЖЕ СПОДОБАТИСЯ:

Biogen занурюється в звіти про смерть Альцгеймера, тоді як Axsome стрімко зростає щодо успіху свого дослідження

IBD Stock of the Day Catalyst Pharma натякає на придбання — чому час ідеальний

Як дослідити зростання запасів: чому цей інструмент IBD спрощує пошук найвищих запасів

Знайдіть виграшні акції за допомогою розпізнавання шаблонів MarketSmith та користувацьких екранів

Шукаєте наступне Apple або Amazon? Почніть з цих списків S&P 500-ударів