Pfizer стверджує, що три введення низькодозової вакцини створюють «сильну імунну відповідь» у дітей до 5 років

Топ лінія

Pfizer і BioNTech у понеділок заявили, що вони попросять Управління з контролю за продуктами і ліками дозволити режим трьох уколів вакцини проти Covid-19 для дітей до п’яти років, посилаючись на багатообіцяючі результати клінічних випробувань, що дасть надію батькам, які хочуть вакцинувати своїх маленьких дітей після місяців затримки після невтішних результатів дослідження двох доз.

Ключові факти

Згідно з результатами клінічних випробувань, три дози вакцини від Covid-19 Pfizer і BioNTech викликали «сильну імунну відповідь» у дітей до п’яти років.

У дослідженні, яке ще не було рецензовано чи опубліковано і проводилося в той час, коли омікрон був переважаючим варіантом, оцінювали третю дозу у 1,678 дітей після того, як результати дослідження виявили дві дози. недостатньо і регулятори попросили додаткову інформацію.

Уколи — кожна низька доза 3 мкг (мікрограми), що становить одну десяту від сили, яка дається дорослим, — викликали імунну відповідь у дорослих у віці від 18 до 25 років після другої дози та мали «сприятливий профіль безпеки», зазначають компанії. сказав.

Виконавчий директор Pfizer Альберт Бурла сказав, що дані «обнадійливі» і сподівається, що знімки будуть доступні для дітей молодшого віку якомога швидше.

Співзасновник і головний виконавчий директор BioNTech д-р Угур Шахін підтримав Бурла і сказав, що дані є «дуже обнадійливими», додавши, що компанії планують завершити подання заявок до Управління з контролю за продуктами і ліками «цього тижня».

Подання до Європейського агентства з лікарських засобів та іншим регуляторним органам по всьому світу "надійде протягом найближчих тижнів", додав Шахін.

Основна інформація

Результати випробувань Pfizer прийшли після місяців невдач у спробах компанії дозволити вакцину для немовлят і дуже маленьких дітей. У лютому FDA запитав Pfizer подає дані щодо перших двох доз тридозового режиму, який Bourla сказав було з метою розпочати процес вакцинації в очікуванні дозволу на остаточну дозу. Ця оцінка була тоді затримується дати компанії час зібрати дані про третю дозу. Затримка потенційно призвела до того, що Pfizer отримав статус лідера, як Moderna запитав для екстреного схвалення для дітей віком від шести місяців наприкінці квітня.

Велике число

18 мільйонів. Приблизно так багато У США є діти віком від 6 місяців до 4 років, на які поширюється дозвіл на екстрене використання уколів Pfizer. Це єдина вікова група, яка залишилася в США, яка не має права отримати вакцину від Covid-19. Хоча діти мають менше шансів серйозно захворіти від Covid-19, вони можуть і роблять померти від хвороби, а також передати вірус більш вразливим людям.

Подальше читання

Moderna просить FDA дозволити вакцинацію від Covid для дітей віком від 6 місяців (Forbes)

Чому результати вакцинації дітей проти COVID не схожі на результати дорослих (Атлантичний)

Pfizer та FDA відклали заявку на вакцину від Covid-19 для дітей віком до 5 років (Forbes)

Повне висвітлення та актуальні оновлення коронавірусу