Центри з контролю та профілактики захворювань у п’ятницю заявили, що «дуже малоймовірно», що бустер Pfizer Omicron несе ризик інсульту для людей похилого віку після того, як вони розпочали розслідування щодо попередньої проблеми з безпекою, яку виявила одна з систем моніторингу.
CDC, у заяві, опублікованій на її веб-сайті в п'ятницю, сказав, що система спостереження під назвою Vaccine Safety Datalink виявила можливий ризик інсульту у людей віком 65 років і старше, які отримали ревакцинацію Pfizer проти варіанту Covid омікрон. Представник CDC сказав, що цю проблему вперше виявили наприкінці листопада.
До середини грудня CDC прийшов до висновку, що занепокоєння зберігається, і розпочав розслідування щодо того, чи більша ймовірність інсульту у людей похилого віку в перші 21 день після прийому бустера Pfizer, сказав речник. Подібного попереднього сигналу для бустера Moderna не виявлено.
Система моніторингу VSD виявила, що 130 людей віком 65 років і старше мали інсульт протягом 21 дня після отримання бустера Pfizer Omicron серед приблизно 550,000 XNUMX людей похилого віку, які отримали щеплення, сказав речник CDC. Смертельних випадків не повідомляється. Раніше про це повідомила газета Washington Post.
За даними CDC, поки що жодна інша система спостереження не виявила подібної проблеми з безпекою бустера Pfizer. Дослідники не виявили підвищеного ризику інсульту після бустеру Pfizer після перегляду даних Центру медичної допомоги та медичної допомоги, Департаменту у справах ветеранів, Системи звітності про побічні ефекти вакцини та глобальної бази даних безпеки Pfizer.
«Хоча сукупність даних на даний момент свідчить про те, що дуже малоймовірно, що сигнал у VSD представляє справжній клінічний ризик, ми вважаємо, що важливо поділитися цією інформацією з громадськістю, як це було в минулому, коли одна з наших безпек системи моніторингу виявляють сигнал», – йдеться в повідомленні CDC на своєму веб-сайті.
Відповідно до заяви CDC у п’ятницю, системи моніторингу часто виявляють сигнали безпеки, які викликані факторами, відмінними від вакцини. Представник агентства сказав, що слідчі сподіваються отримати більш чітку картину та більше даних найближчими тижнями.
Розслідування буде обговорено на найближчій зустрічі групи незалежних експертів з вакцин Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів 26 січня.
У п’ятничній заяві Pfizer заявила, що немає доказів того, що ішемічний інсульт пов’язаний з вакциною компанії проти Covid. Ані Pfizer та її німецький партнер BioNTech, ані CDC чи FDA не спостерігали такого зв’язку в численних інших системах моніторингу в США та в усьому світі, заявив речник компанії Кіт Лонглі.
«Порівняно з опублікованими показниками захворюваності на ішемічний інсульт серед цієї старшої популяції, компанії на сьогодні спостерігали меншу кількість зареєстрованих ішемічних інсультів після вакцинації двовалентною вакциною, адаптованою до omicron BA.4/BA.5», — сказав Лонглі.
CDC не змінив своїх рекомендацій щодо щеплення Pfizer omicron. Кожен віком від 5 років має право на ревакцинацію після завершення основної серії вакцин. Наймолодші діти віком від 6 місяців до 4 років отримують щеплення омікрон як третю дозу основної серії.
Джерело: https://www.cnbc.com/2023/01/13/pfizer-covid-booster-likely-doesnt-carry-stroke-risk-for-seniors-cdc-says.html