Ухвалення Закону про зниження інфляції надає Medicare нові історичні повноваження

Medicare готова переглянути ціни на деякі зі своїх найдорожчих ліків завдяки історичному розширенню своїх повноважень, що може зменшити витрати для багатьох людей похилого віку, а також федеральні витрати на її план ліків, що відпускаються за рецептом.

Зміни закладені в масштабному законопроекті про витрати та податки в Конгресі, який включає 433 мільярди доларів на інвестиції в охорону здоров’я та чисту енергію. У п’ятницю демократи Палати представників прийняли Закон про зниження інфляції 220 голосами проти 207 за партійною ознакою, завершивши важкий законодавчий процес, який тривав більше року.

Законопроект уповноважує міністра охорони здоров’я та соціальних служб вести переговори щодо цін на певні ліки, які охоплюються двома різними частинами Medicare, і карати фармацевтичні компанії, які не дотримуються правил. Законодавство також обмежує витрати з власної кишені на рівні 2,000 доларів США, починаючи з 2025 року для людей, які беруть участь у Medicare Part D, плані ліків, що відпускаються за рецептом, для людей похилого віку.

Демократи десятиліттями боролися за надання Medicare повноважень вмовляти виробників ліків знижувати ціни. Але потужне фармацевтичне лобі та республіканська опозиція зруйнували попередні зусилля. Medicare Part D наразі забороняє HHS вести переговори про ціни з галуззю.

Але HHS зараз на порозі отримання повноважень для переговорів. президент Джо Байден Очікується, що найближчим часом підпише цей законопроект.

Американська асоціація пенсіонерів, яка представляє 38 мільйонів людей, назвала цей закон історичною перемогою людей похилого віку. Генеральний директор AARP Джо Енн Дженкінс сказала, що група боролася протягом майже двох десятиліть, щоб дозволити Medicare вести переговори щодо цін на ліки. Мільйони людей похилого віку зараз «на крок ближче до реального полегшення від неконтрольованих цін на ліки, що відпускаються за рецептом», — сказав Дженкінс раніше цього тижня.

Незважаючи на те, що законодавство є історичним, положення щодо переговорів є «дуже вузькими» за дизайном, за словами Ендрю Малкахі, експерта з цін на ліки, що відпускаються за рецептом, корпорації RAND. І переговори не принесуть полегшення до 2026 року, коли набудуть чинності переглянуті ціни на десять найдорожчих ліків програми.

Ліві законодавці, такі як сенатор Берні Сандерс, I-VT, розкритикували законодавство за те, що не враховується переважна більшість американців, які не користуються Medicare. З іншого боку, для фармацевтичної промисловості навіть обмежений обсяг законопроекту є надто далеким мостом.

Згідно із законодавством, HHS може вести переговори про ціни на деякі з найдорожчих ліків, які охоплюються Medicare Part B і Medicare Part D. Перша охоплює спеціалізовані ліки, що надаються постачальниками медичних послуг, тоді як остання охоплює ліки, які розповсюджуються в роздрібних аптеках.

Програма складається з чотирьох етапів протягом кількох років. Ось як це працює:

• Фаза 1: HHS веде переговори щодо 10 ліків Medicare Part D. Ціни вступають в силу з 2026 року.
• Фаза 2: HHS веде переговори щодо 15 препаратів частини D. Ціни вступають в силу з 2027 року.
• Фаза 3: HHS може домовитися про 15 ліків Medicare Part B або D. Ціни вступають в силу з 2028 року.
• Фаза 4: HHS веде переговори щодо 20 препаратів частини B або D. Ціни вступають в силу в 2029 році. Секретар може торгувати 20 препаратами в усі наступні роки.

Скільки людей похилого віку отримають користь від переговорів, значною мірою залежить від того, на які препарати вирішить звернути увагу секретар HHS. Загалом понад 63 мільйони американців застраховані через Medicare, а близько 49 мільйонів зареєстровані в Medicare Part D.

За даними позапартійного Бюджетного управління Конгресу, перед прийняттям Закону про зниження інфляції в наступне десятиліття вартість Medicare Part D коштувала трохи більше 1.6 трильйона доларів США. За оцінками Medicare Part B витрати на наступне десятиліття склали 6.5 трильйонів доларів. CBO прогнозує, що одні тільки переговори щодо ціни на ліки дозволять заощадити платникам податків приблизно 102 мільярди доларів до 2031 року.

За словами Малкахі, HHS може вести переговори про ціни лише на ліки, на які частини B і D Medicare витрачають найбільше грошей і які роками були на ринку без будь-яких генериків чи інших конкурентів. «Основна увага приділяється цим старим препаратам, які з тих чи інших причин не мають конкуренції», — сказав він.

Немає офіційного загальнодоступного списку препаратів, щодо яких HHS планує взяти участь у переговорах. Але Bank of America виділив деяких потенційних кандидатів на Medicare D на основі того, скільки Medicare витратила на них у 2020 році:

• Брістоль-МайерсEliquis, 9.9 мільярда доларів. Це антикоагулянт, який запобігає згортанню крові та знижує ризик інсульту.
• J&JXarelto, $4.7 млрд. Це ще один засіб для розрідження крові.
• MerckЯнувія, 3.8 мільярда доларів. Це таблетки для зниження рівня цукру в крові для людей з діабетом 2 типу.
• AbbVie's Imbruvica, $2.9 млрд. Це таблетки від різних видів раку крові.

І Bank of America вважає, що переговори можуть вплинути на ці препарати Medicare B. Ось їхні витрати на Medicare у 2020 році:

• Merck's Keytruda, 3.5 мільярда доларів. Це імунна терапія для деяких видів раку.
• РегенеронЕйлія, 3 мільярди доларів. Це ін'єкція від дегенерації жовтої плями.
• AmgenProlia, 1.6 мільярда доларів. Це ін'єкції від остеопорозу.
• Opdivo Bristol Myers, 1.5 мільярда доларів. Це імунна терапія для лікування деяких видів раку.
• Rituxan від Roche, 1.3 мільярда доларів. Це імунна терапія для деяких видів раку та запальних захворювань.

Але важко визначити, на які препарати HHS дійсно націлиться. Перелік препаратів, які підпадають під переговори, суттєво зміниться до того моменту, коли положення законопроекту набудуть чинності, оскільки на той час багато з них втратять патентний захист, згідно з аналітичною запискою Банку Америки.

Тим не менш, переговори через Medicare можуть знизити ціни на 25% на 25 препаратів, на які програма витрачає найбільше, у 2026 році та далі, згідно з даними Bank of America.

Наскільки ціни будуть знижені, зрештою, залежить від того, чи справді HHS схиляється до переговорів з фармацевтичними компаніями, сказав Малкахі. Білл Суїні, голова відділу зв’язків з урядом AARP, сказав, що належне впровадження законопроекту має вирішальне значення. AARP хоче переконатися, що HHS наполегливо бореться за найкращу ціну для людей похилого віку та не існує лазівок, якими б могла скористатися галузь, сказав Суїні.

Промисловість може обдурити систему, дозволивши обмежену конкуренцію для своїх ліків, щоб уникнути контролю над цінами, згідно з аналітичною запискою SVB Securities.

HHS матиме примусові повноваження. Компанії загрожують значним фінансовим штрафам за недотримання договірних цін, штрафу в 1 мільйон доларів за порушення умов угоди та 100 мільйонів доларів за надання неправдивої інформації.

Хоча люди похилого віку не побачать нижчих цін до 2026 року, законодавство каратиме фармацевтичні компанії за підвищення цін на ліки Medicare швидше, ніж рівень інфляції пізніше цього року. Якщо ціна на ліки зростає більше, ніж інфляція, компанія повинна сплатити уряду різницю між встановленою ціною та рівнем інфляції за всі продажі цього препарату Medicare, згідно з AARP.

У 2020 році ціни зростали швидше, ніж інфляція, на переважну більшість із 25 препаратів, на які у частинах B і D Medicare було витрачено найбільше грошей, за даними Фонду сім'ї Кайзер.

У 1,000 році США витратили понад 2019 доларів на душу населення на ліки, що відпускаються за рецептом, що вдвічі перевищує 552 долари, які в середньому витрачають інші країни з високим рівнем доходу на душу населення. за даними KFF та Інституту охорони здоров’я Петерсона. Витрати США на ліки, що відпускаються за рецептом, зросли на 69% з 2004 по 2019 рік, порівняно з 41% зростанням у порівнянних країнах.

Дитячий крок вперед

Сандерс назвала повноваження на переговори, надані секретарю HHS, «дитячим кроком вперед». Сенатор зазначив, що перший раунд зниження цін не набуде чинності через чотири роки, і люди, які не користуються програмою Medicare – переважна більшість людей віком до 65 років – повністю виключені.

«Якщо хтось думає, що в результаті цього законопроекту ми раптово побачимо нижчі ціни на Medicare, ви помиляєтеся», — сказав Сандерс під час виступу в Сенаті на початку цього тижня. «Якщо вам менше 65 років, цей законопроект зовсім не вплине на вас, і фармацевтичні компанії зможуть продовжувати свій веселий шлях і підвищувати ціни до будь-якого рівня, який їм заманеться».

Фармацевтична промисловість, з іншого боку, стверджує, що законопроект заходить занадто далеко. Стівен Убл, генеральний директор компанії Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, сказав, що законодавство сповільнить інновації та призведе до появи меншої кількості нових ліків і методів лікування хвороб.

Відповідно до серпневої аналітичної записки, Bank of America не вважає законопроект серйозним негативом для зростання галузі. Аналітики UBS заявили, що обмежені за обсягом положення про Medicare є далеко не найгіршим сценарієм для галузі. Відповідно до UBS, законодавство забезпечить ясність для ринку та зніме загрозу ще більш жорсткого ціноутворення на ліки.

«Ми вважаємо, що остаточне проходження нинішніх реформ ціноутворення на ліки являє собою подію, яка прояснює майбутні прибутки галузі, усуваючи ризик більш обтяжливого ціноутворення на ліки, яке обтяжувало оцінку біофармацевтики з моменту, коли питання ціноутворення на ліки вперше піднялося на політичну увагу в 2015 році, », - написали аналітики UBS в дослідницькій записці на початку цього тижня.