Novavax каже, що вакцина, спрямована на Covid та грип, показує багатообіцяючі результати за попередніми даними

Новавакс У середу заявили, що її вакцина, спрямована як на Covid-19, так і на грип, викликала імунну відповідь, подібну до її окремих уколів проти кожного вірусу, що є раннім ознакою того, що комбінована вакцина, спрямована на обидва віруси, може виявитися ефективною, хоча необхідні подальші дослідження.

Головний медичний директор Філіп Дубовський під час розмови з журналістами сказав, що клінічні випробування компанії на ранній стадії виявили, що до 25 мікрограмів препарату Covid у поєднанні з до 35 мікрограмів рецептури проти грипу викликають багатообіцяючий рівень захисних антитіл.

«У цьому дослідженні ми продемонстрували, що нам вдалося отримати імунну відповідь, дійсно порівнянну з тим, що робили окремі вакцини до комбінації», — сказав Дубовський.

Середній вік учасників першого етапу випробувань становив 59 років, і всі вони раніше отримували вакцини від Covid. Novavax представляє дані на Всесвітньому конгресі з вакцин у Вашингтоні, округ Колумбія, у середу.

«Новавакс» планує цього року перейти до другої фази випробувань, щоб підтвердити відповідні рівні дозування, і запустити третю фазу випробувань ефективності під час сезону грипу 2023 року, сказав Дубовський.

Очікують експерти з охорони здоров’я Covid стати сезонним респіраторним вірусом, подібним до грипу, який, ймовірно, вимагатиме щорічної вакцинації, оскільки імунітет від уколів з часом слабшає. Виробники вакцин намагаються розробити комбіновані уколи, спрямовані на обидва віруси, щоб полегшити захист людей, коли Covid та грип циркулюють одночасно.

«Комбіновані вакцини є привабливим засобом охорони здоров’я», – сказав Дубовський. «Ви заражаєтесь двома небезпечними для життя захворюваннями за один медичний контакт, зробивши одну вакцинацію».

Novavax, перший учасник гонки уряду США у 2020 році з розробки вакцини від Covid, наразі не має дозволеної вакцини в США. У січні компанія звернулася до Управління з контролю за продуктами і ліками з проханням дозволити її вакцину від Covid. Дубовський повідомив журналістам у середу, що FDA все ще розглядає заявку Novavax.

У вакцині від Covid від Novavax використовується інша технологія Pfizerі с Сучасний's shots, які покладаються на інформаційну РНК, щоб перетворити людські клітини на фабрики, які виробляють копії білка вірусу, викликаючи імунну відповідь, яка бореться з Covid. Спайк – це частина вірусу, яка зачіпується і вторгається в клітини людини.

Інколи Novavax, з іншого боку, повністю синтезують вірусний сплеск поза людським тілом. Генетичний код шипа поміщається в бакуловірус, який вражає клітини комах, які потім виробляють копії шипа, які очищаються та витягуються. Копія шипа, яка не може реплікуватися або викликати Covid, вводиться людям, щоб викликати імунну відповідь проти вірусу.

У вакцині також використовується ад’ювант, який містить екстракт, очищений з кори дерева в Південній Америці, щоб викликати більш широку імунну відповідь. Ад’ювант використовувався у ліцензованих вакцинах проти малярії та оперізувального лишаю. Окремі ін’єкції від Covid від Novavax складаються з 5 мікрограмів копії та 50 мікрограмів допоміжної речовини.

Novavax використовує ту саму технологію для своєї автономної вакцини проти грипу, яка спрямована на чотири штами вірусу.

Хоча формула Covid до 25 мікрограмів у комбінованій вакцині вища, ніж в окремому уколі, Дубовський сказав, що вона цілком входить до діапазону інших вакцин від Covid, ліцензованих FDA, які мають рівні дозування від 50 до 100 мікрограмів.

За словами Дубовського, 25-мікграмовий склад, який був випробуваний у дослідженні комбінованої вакцини, добре переносився та безпечний. За його словами, найпоширенішими побічними ефектами були біль у місці ін’єкції, втома та головний біль.