Вакцина проти віспи мавп отримала зелене світло в Європі

Топ лінія

У понеділок Європейська комісія надала данській біотехнологічній компанії Bavarian Nordic дозвіл розширити етикетку своєї вакцини проти натуральної віспи, щоб включити захист від віспи мавп, через кілька днів після Всесвітньої організації охорони здоров’я. забили тривогу над прискоренням спалаху.

Ключові факти

Баварські нордики сказав Європейська комісія надала компанії дозвіл продавати в Європі свою вакцину проти натуральної віспи під брендом Imvanex для захисту від віспи мавп і захворювання, спричиненого спорідненим вірусом осповакцини.

Вакцина вже схвалена для використання проти віспи мавп у США та Канаді, де вона продається як Jynneos та Imvamune відповідно, але її можна використовувати лише «не за призначенням» проти віспи мавп у Європі, що обмежує доступ.

Зелене світло означає, що Bavarian Nordic може продавати щеплення проти віспи мавп у всіх 27 країнах-членах ЄС, а також в Ісландії, Ліхтенштейні та Норвегії, які входять до Європейської економічної зони.

У Bavarian Nordic заявили, що швидкий поворот — для отримання таких схвалень зазвичай потрібно щонайменше шість-дев’ять місяців — підкреслює «чудову співпрацю» між компанією та європейськими регуляторами.

Пол Чаплін, президент і виконавчий директор Bavarian Nordic, сказав, що наявність схваленої вакцини «може значно підвищити готовність країн до боротьби з новими хворобами», але попередив, що це може бути реалізовано лише через інвестиції та належне планування.

Акції Bavarian Nordic підскочили майже на 10% після відкриття ринків у Копенгагені вранці в понеділок.

Основна інформація

Рішення Європейської комісії відповідає a рекомендація від регулятора медицини розширити показання до уколу в п’ятницю, через кілька днів після того, як глава ВООЗ Тедрос Адханом Гебрейесус оголошений спалах є надзвичайною ситуацією у сфері охорони здоров'я, що має міжнародне занепокоєння. Такий позначення це найвищий рівень тривоги організації, і Тедрос закликав країни вжити термінових заходів для стримування хвороби. Спалах мавп’яної віспи “швидко поширився світом” і “через нові шляхи передачі, про які ми знаємо занадто мало”, – сказав Тедрос. У європейському регіоні ризик віспи мавп «високий», попередив Тедрос, зазначивши «явний ризик подальшого міжнародного поширення». Інші регіони мають помірний ризик, додав він. Дані свідчать про захворювання переважна більшість через секс між чоловіками, особливо з кількома або анонімними партнерами. Офіційні особи закликали країни співпрацювати з постраждалими спільнотами для боротьби з цією хворобою, застерігаючи від стигми та дискримінації.

Новини Peg

Щеплення Bavarian Nordic є єдиною у світі вакциною, дозволеною спеціально для використання проти віспи мавп. Його розробка стала можливою завдяки двом десятиліттям інвестицій США, сказав генеральний директор Чаплін. Його ефективність проти мавпячої віспи значною мірою є побічним продуктом його передбачуваної мішені, натуральної віспи, спорідненого та нині ліквідованого вірусу, який розглядається як проблема національної безпеки. Вакцин критично не вистачає, що заважає зусиллям з контролю над вірусом. Bavarian Nordic розповів Forbes компанія шукає шляхи збільшення виробництва. Ці проблеми з постачанням означають, що бідні країни, зокрема африканські країни, де віспа мавп поширювалася роками, бореться щоб взагалі отримати будь-які дози. Багатші країни, яким вдалося забезпечити поставки стикаються з дефіцитом і чекають місяці для їх доставки. Експерти та медичні працівники розглядають адаптації своїх стратегій імунізації визначити пріоритетність перших доз, щоб забезпечити захист якомога більшої кількості людей із групи високого ризику, хоча це суперечить рекомендаціям регуляторів.

Велике число

10,604 XNUMX. Саме стільки випадків мавпячої віспи було виявлено в європейському регіоні (до якого входять країни, що не входять до ЄС, такі як Великобританія та Росія) станом на вівторок, відповідно за даними Європейського центру профілактики та контролю захворювань та Всесвітньої організації охорони здоров’я. Майже всі випадки, 99.5%, були зареєстровані серед чоловіків. Не повідомлялося про випадки смерті, але є повідомлення про те, що вірус може викликати ураження болісно вимагають госпіталізації. На Європу припадає більшість глобальних випадків, яких наразі нараховується понад 16,000 XNUMX, сказав Тедрос.

Подальше читання

ВООЗ назвала віспу мавп глобальною надзвичайною ситуацією (Forbes)

Стратегія однодозової вакцини проти віспи мавп може допомогти збільшити дефіцитні запаси, оскільки спалах у США зростає (Forbes)

Ураження, головні болі, виснажливий біль: геї, хворі на мавпячу віспу, діляться своїми історіями (Новини NBC)