Вакцина Moderna для дітей раннього віку з ефективністю до 44% проти омікрону

Сучаснийдводозовий Covid Згідно з даними, опублікованими компанією в середу, вакцина була приблизно на 44% ефективною у запобіганні інфекції омікроном у дітей віком від 6 місяців до 2 років і приблизно на 38% ефективною для дітей у віці від 2 до 5 років.

За даними біотехнологічної компанії, жодна з дітей не захворіла на Covid тяжкого ступеня, і більшість випадків прориву були легкими. Moderna попросить Управління з контролю за продуктами і ліками надати дозвіл на екстрене використання вакцини якомога швидше, сказав генеральний директор Стефан Бансел у заяві.

Вакцина Moderna наразі схвалена FDA для дорослих віком від 18 років. Компанія Moderna також попросила FDA дозволити її вакцину для дітей від 6 до 11 років, повідомила компанія в середу.

Сильно мутований варіант омікрон значно знизив ефективність вакцини з його високої позначки, яка становила близько 94%, коли у грудні 2020 року вперше були дозволені щеплення для дорослих, що спричинило значно більше проривних інфекцій. Однак, за словами Moderna, ефективність вакцини для дітей віком до 6 років проти омікрону відповідає чинній вакцині для дорослих від 18 років.

Діти віком до 6 років отримували дві дози вакцини по 25 мкг з інтервалом у 28 днів, що значно менше, ніж 100 мкг, що вводяться дорослим. Діти віком від 6 до 11 років отримують дві дози по 50 мкг.

У Moderna заявили, що не було виявлено нових проблем безпеки у дітей до 6 років. За даними компанії, не було зареєстровано смертей або випадків міокардиту, перикардиту або мультисистемного запального синдрому. Міокардит і перикардит – це типи запалення серця, які спостерігалися з підвищеною частотою після другої дози Модерна та PfizerЗа даними Центру контролю та профілактики захворювань, вакцини в основному застосовують у молодих чоловіків.

Moderna зазначила, що побічні ефекти у дітей раннього віку були легкими і про них повідомлялося частіше після другої дози. Близько 17% дітей у віці до 2 років підвищили температуру до 100 градусів за Фаренгейтом або 38 градусів за Цельсієм, тоді як у трохи більше 14% дітей віком від 2 до 5 років розвинулася така лихоманка. За даними компанії, лихоманка вище 104 за Фаренгейтом або 40 градусів за Цельсієм спостерігалася лише у кількох дітей у кожній віковій групі.

Дані про наймолодших дітей отримані з більш широкого педіатричного клінічного дослідження за участю 11,700 12 дітей віком до 2,500 років у США та Канаді. У дослідженні взяли участь 2 дітей віком до 4,200 років і 2 дітей віком від 5 до XNUMX років. Дослідження проводилося у співпраці з Національним інститутом здоров’я.

Діти до 5 років – єдина вікова група, яка залишилася в США, яка не має права на вакцинацію від Covid. Госпіталізації дітей цієї вікової групи з Covid були в п’ять разів вищими під час піку омікрону в січні порівняно з торішньою дельта-хвильою, за даними CDC.

FDA намагалося прискорити дозвіл на введення перших двох доз Pfizer та BioNTechРосійська вакцина для дітей до 5 років у відповідь на омікрон минулого місяця, але процес затягнувся, оскільки дані не виправдали очікувань. Очікується, що Pfizer і BioNTech нададуть дані про третю дозу для цієї вікової групи десь у квітні.