Топ лінія
Вакцина від коронавірусу Moderna безпечна та ефективна для запобігання Covid-19 у дітей віком від 11 до XNUMX років, згідно з рецензованим дослідженням, опублікованим в Нової Англії Журналі медицини у середу, коли Управління з контролю за продуктами і ліками розглядає можливість розширення доступу до уколів для дітей молодшого віку.
Ключові факти
Дві дози вакцини від Covid-19 від Moderna викликали сильну імунну відповідь у дорослих у віці від 18 до 25 років, показали дані дослідження компанії в США та Канаді.
У дослідженні оцінювався ефект двох доз вакцини по 50 мкг (мікрограмів), що вдвічі менше, ніж для дорослих, введених з інтервалом у 28 днів на майже 3,000 дітей віком від шести до 11 років.
Згідно з даними дослідження, ефективність першого уколу була оцінена в 88% для запобігання захворюванням Covid-19 через щонайменше 14 днів, а при безсимптомних інфекціях вона знизилася приблизно до 63%.
Дослідження показало, що вакцина має «прийнятний профіль безпеки» серед дітей, при цьому більшість побічних ефектів є легкими та «тимчасовими».
Втома, головні болі та біль у місці ін’єкції були найбільш поширеними побічними ефектами, сказали дослідники.
Що ми не знаємо
Ефективність після двох уколів і проти омікрону. Низька кількість випадків Covid-19 серед учасників подвійної вакцинації означала, що дослідники не змогли оцінити ефективність після двох доз. Дослідження також проводилося в той час, коли дельта-варіант був домінуючим, тобто постріли не були перевірені на омікрон.
Що потрібно дивитися
FDA. Moderna вже має запитав FDA для надання екстреного дозволу на використання його у дітей у віці від шести до 11 років, і очікується, що регулятор скликає групу експертів у найближчі місяці. Постріл уже дозволений для використання в цій віковій групі в Австралії, Канаді, Великобританії та ЄС.
Дотичний
Moderna також пошук Екстрений дозвіл на вакцину проти Covid-19 для дітей віком від шести місяців після її клінічного випробування виявив, що дві низькі дози — чверть, що використовувалися для дорослих, і половина менше для дітей у віці від 11 до XNUMX років — були безпечними та викликали «надійну» імунну відповідь. . У разі схвалення цей знімок стане першим доступним для дітей у США віком до п’яти років.
Подальше читання
Moderna просить FDA дозволити вакцинацію від Covid для дітей віком від 6 місяців (Forbes)
Source: https://www.forbes.com/sites/roberthart/2022/05/11/moderna-covid-vaccine-safe-and-effective-in-kids-ages-6-11-study-finds/