Як ШІ може виявити ризик серцевого нападу та перехитрити вбивцю №1 у США

Хвороба серця є вбивцею № 1 у країні, яка охоплює всі спільноти незалежно від доходу, раси, статі та географії. Це вимагає непропорційних витрат на меншини та жінок, але одна проблема, яка спільна для багатьох пацієнтів із ризиком серцевого нападу: нездатність визначити ризик, поки не стане надто пізно. Більше половини людей, які перенесли гострий інфаркт міокарда, не мають симптомів, які могли б служити ранніми попереджувальними ознаками.

Кардіолог Джеймс Мін, колишній професор Медичного коледжу Вейла Корнелла та директор Інституту серцево-судинної візуалізації Даліо в Нью-Йорку-Пресвітеріан, заснував Cleerly, щоб знайти кращий спосіб оцінити здоров’я серця, застосовуючи ШІ до проблеми, скорочуючи час потрібно помітити проблеми та зрештою досягти своєї мети — світу без серцевих нападів.

Інструмент кількісного порівняння його стартапу відстежує захворювання пацієнта за кількістю та типом атеросклерозу (бляшок), а не за непрямими сурогатами, включаючи фактори ризику, симптоми, стеноз (звуження аортального клапана) та ішемію (обмеження кровотоку).

Зареєструйтеся сьогодні на шостий щорічний саміт Healthy Returns Summit. Ми залучаємо ключових лідерів і експертів для обговорення медичних інновацій, прориву в медицині, інвестицій у науку про життя тощо. Зареєструйтеся сьогодні.

Cleerly вийшов із стелс-режиму в червні 2021 року з a Серія B на 43 мільйонів доларів раунд фінансування під керівництвом Vensana Capital. Розумно потім забезпечений a Серія C на 223 мільйонів доларів раунду фінансування в липні 2022 року, в результаті чого загальна сума зібрана до $ 279 мільйон. Раунд серії C очолювали T. Rowe Price і Fidelity за участю кількох додаткових груп інвесторів, включаючи DRx (Novartis) і Пітера Тіля.

На сьогоднішній день Cleerly отримала два дозволи FDA у 2019 (K190858) і 2020 (K202280) для своїх продуктів і використовує численні власні алгоритми, які були інтегровані в медичні пристрої. Він підтримує багато додаткових алгоритмів дослідження, які будуть інтегровані в майбутні пристрої для подання FDA.

Cleerly встановила низку партнерських відносин, зокрема Американський коледж кардіології, Canon Medical, Здоров'я серцебиття і кілька інших. Cleerly співпрацює з низкою університетів для своїх досліджень і клінічних випробувань, зокрема з Массачусетським генералом Бригама, Університетом Вірджинії, Університетом Вісконсіна, Університетом наук про здоров’я Орегона, Університетом Джорджа Вашингтона, Х’юстонською методистською лікарнею, UCLA та клінікою Скріппса.

Доктор Мін нещодавно поспілкувався з CNBC напередодні майбутнього саміту CNBC Healthy Returns, який відбудеться 29 березня. Це інтерв’ю було відредаговано для тривалості та ясності.

CNBC: Як був створений Cleerly?

Мін.: Під час догляду за важкохворими пацієнтами у відділенні інтенсивної терапії я зіткнувся з 36-річним молодим чоловіком, у якого стався обширний серцевий напад. Незважаючи на те, що пацієнт вижив, ми зрозуміли, що ми повинні бути на профілактичній стороні лікування, а не на реактивній.

CNBC: Які непрямі маркери серцевих захворювань?

Мін.: Багато відвідувань відділень невідкладної допомоги з приводу серцевих нападів можна запобігти, якщо заздалегідь визначити фактори ризику серцевих захворювань. Сучасні методи діагностики промах 70% усіх пацієнтів, які перенесуть серцевий напад, оскільки їх помилково вважають «низьким ризиком» за традиційними показниками, такими як рівень холестерину чи артеріальний тиск. Що ще, приблизно половина пацієнтів, які перенесли серцевий напад, не виявляють жодних симптомів (таких як біль у грудях або задишка) до катастрофічної події.

CNBC: Що робить платформа Cleerly AI і що є найважливішим для неї?

Мін.: Cleerly використовує запатентовані алгоритми машинного навчання, дозволені FDA, для неінвазивного аналізу атеросклерозу (бляшок) і стенозу за допомогою стандартних досліджень коронарної комп’ютерної томографії (CCTA).

Запатентовані алгоритми штучного інтелекту створюють 3D-модель коронарних артерій пацієнтів, ідентифікують їх просвіт (порожнину або канал у трубці або трубчастому органі, наприклад кровоносній судині) і стінки судин, визначають місцезнаходження та кількісну оцінку стенозу, а також ідентифікують, кількісно та класифікувати наліт. 

Використовуючи мільйони анотованих зображень CCTA, алгоритми Cleerly кількісно визначають і характеризують атеросклероз та його особливості. Ми стандартизуємо та персоналізуємо підхід до серцевих захворювань за допомогою шляху, який дає змогу ідентифікувати та характеризувати, навчати, впроваджувати, лікувати та відстежувати захворювання з часом, щоб довести терапевтичний успіх у пацієнтів до того, як у них трапиться катастрофічна серцева подія.

CNBC: Який процес сканування пацієнта, а потім отримання результатів? Який час від початкового направлення до оприлюднення результатів?

Мін.: загальний часовий проміжок — від початкового направлення пацієнта на сканування Cleerly до отримання результатів від свого постачальника — є змінним залежно від програми, місця розташування, мотивації пацієнта тощо.

Більші системи охорони здоров’я регулярно сканують пацієнтів вранці, а потім можуть переглядати результати Cleerly, наприклад, у другій половині дня. Планування в центрі візуалізації відкритого доступу може тривати трохи довше, залежно від того, у які дні центр візуалізації виконує КТ серця тощо.  

Після того, як зображення пацієнта отримано та надіслано в нашу хмару, середній час обробки Cleerly становить приблизно 1 годину 45 хвилин. Результати одразу доступні в програмному забезпеченні Cleerly, до якого має доступ лікар, який направляє. Зазвичай лікар, який направляє, призначає наступний прийом для перегляду цих результатів, час якого, очевидно, залежить від доступності лікаря/пацієнта.

CNBC: Який рівень точності Cleerly?

Мін.: Cleerly провела та продовжує проводити кілька багатоцентрових клінічних випробувань, щоб продемонструвати свою точність. У двох основоположних дослідженнях, опублікованих минулого року, Cleerly продемонструвала точність 99% порівняно з консенсусом трьох сертифікованих лікарів-експертів III рівня та 86% точність щодо інвазивних коронароангіограм (ICA). В останньому дослідженні Cleerly продемонстрував більшу згоду з інвазивним фракційним резервом потоку (FFR) — фізіологічним золотим стандартом для оцінки ішемічної хвороби серця — ніж ICA.

CNBC: На сьогодні майже 20,000 XNUMX людей пройшли візуалізацію Cleerly? Де пацієнти можуть отримати сканування Cleerly?

Хв: Cleerly доступний у 10 системах охорони здоров’я/великих кардіологічних практиках, 83 центрах візуалізації та 14 штатах, а незабаром відбудеться ще один. Ми в Арізоні, Каліфорнії, Колорадо, Флориді, Іллінойсі, Кентуккі, Меріленді, Мічигані, Нью-Джерсі, Неваді, Нью-Йорку, Техасі та Вірджинії. Він буде доступний у Грузії. Інтеграція Cleerly у великі кардіологічні практики визначається серцево-судинними практиками однієї спеціальності, у яких працює понад 10 кардіологів.