Демократи Палати представників проведуть слухання, внесуть закон

Демократи Палати представників проведуть слухання щодо дефіциту дитячих сумішей у США та ухвалять закон про збільшення штату інспекційного персоналу Управління з контролю за продуктами і ліками, щоб забезпечити безпечність імпортованих продуктів для споживання немовлятами.

Представник Роза ДеЛауро, голова комітету з асигнувань Палати представників, у вівторок представила закон, який надасть FDA 28 мільйонів доларів на екстрене фінансування для посилення інспекцій на заводах дитячих сумішей у всьому світі.

FDA збільшує імпорт дитячих сумішей з інших країн, щоб допомогти зменшити дефіцит. Частково це пов’язано з закриттям заводу Abbott Nutrition в Стерджісі, штат Мічиган, через бактеріальне забруднення на об’єкті. У США зазвичай виробляється 98% дитячих сумішей, які купують американці, а чотири виробники — Abbott, Mead Johnson Nutrition, Nestle USA і Perrigo — контролюють 90% внутрішнього ринку.

Щоб продавати суміш у США, іноземні компанії повинні подавати заявки до FDA, яке потім перевірить, чи є їхні продукти безпечними та поживними для немовлят.

Однак ДеЛауро сказала, що FDA повідомило їй, що у нього є лише дев'ять осіб, які перевіряють вітчизняні заводи молочних сумішей, разом із сімома установами в Європі та двома в Мексиці. FDA може зрештою перевіряти більше заводів, якщо воно схвалить додаткові подання на продаж формули.

«Ці об’єкти мають бути перевірені. FDA не має належної інспекційної сили, щоб бути в змозі зробити це і зробити це вчасно», - сказав ДеЛауро, штат D-Conn., журналістам під час прес-конференції у вівторок. Законодавство також передбачає фінансування моніторингу ланцюга поставок і гроші на викорінення шахрайства, сказала вона.

ДеЛауро сказав, що демократи Палати представників також розглядають закон, який посилить повноваження FDA щодо притягнення компаній до відповідальності. Регулюючий орган не має повноважень наказувати виробникам відкликати небезпечні продукти. Він може рекомендувати відкликання лише тоді, коли виявить проблеми з безпекою.

«FDA не має права відкликати. Ми говоримо про відкликання, але це справді питання морального переконання», — сказала на прес-конференції спікер Палати представників Ненсі Пелосі, штат Каліфорнія.

ДеЛауро сказав, що підкомітет з асигнувань Палати представників з сільського господарства проведе слухання з комісаром FDA Робертом Каліффом у четвер. Комітет Палати представників з питань енергетики та торгівлі призначив на 25 травня чергове слухання з Каліффом і главою FDA з харчової політики Френком Яннасом, за словами депутата Френка Паллоне, голови комітету.

Представники виробників дитячих сумішей Abbott, Gerber і Reckitt також будуть присутні на слуханнях наступного тижня, сказав Паллоне.

Міністерство юстиції у скарзі, поданій до федерального суду в понеділок, стверджує, що Abbott ввела на споживчий ринок фальсифіковані дитячі суміші. Четверо немовлят, які споживали суміші, виготовлені на заводі Sturgis, були госпіталізовані з бактеріальними інфекціями, двоє з яких померли.

Abbott у своїй заяві в понеділок стверджував, що «немає переконливих доказів», які б пов’язували захворювання немовлят з продуктами компанії.

У міру того, як демократи посилюють свої зусилля для подолання кризи, вони також посилили свої заклики до відповідальності.

«Я думаю, що може знадобитися обвинувачення», – сказала Пелосі, не уточнивши, кому буде висунуто обвинувачення. Офіс спікера не відповів на запити про роз'яснення.

Abbott і FDA досягли угоди, за умови виконання федерального суду, про відновлення роботи заводу після того, як компанія залучить зовнішніх експертів для усунення антисанітарних умов на заводі. Однак Abbott сказав, що для повторного відкриття знадобиться близько двох тижнів за умови схвалення FDA. Для надходження товару в магазини може знадобитися до восьми тижнів.

Abbott підпадає під дію угоди, яка називається декретом про згоду, протягом щонайменше п’яти років. Якщо вона не дотримується указу, компанія зазнає компенсації в розмірі 30,000 XNUMX доларів США за кожен день порушення.

Abbott зобов’язаний знову закрити завод Sturgis, якщо будь-який продукт дасть позитивний результат на Cronobacter sakazakii або Salmonella. Потім він повинен утилізувати продукт, знайти джерело забруднення та усунути проблему.

Компанія Abbott зможе перезапустити завод лише тоді, коли отримає дозвіл від FDA.