Топ лінія
Фармацевтичний гігант Pfizer у вівторок заявив, що звернеться до регулюючих органів з проханням дати зелене світло вакцині, призначеній для захисту немовлят від респіраторно-синцитіального вірусу (RSV), після значних результатів на останніх стадіях клінічних випробувань, що потенційно змінить правила боротьби з поширеною, але потенційно смертельною інфекцією. випадків стрімко зростає, і дитячі лікарні намагаються впоратися.
Pfizer оголосила про сильні результати клінічних випробувань своєї вакцини проти RSV, яка може стати першою … [+]
Майбутня публікація за допомогою Getty Images
Ключові факти
Pfizer планує звернутися до Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів щодо дозволу на вакцину проти RSV, призначену для захисту немовлят, до кінця року, повідомила компанія, посилаючись на сильні результати пізніх клінічних випробувань.
Одна ін'єкція, зроблена в кінці другого-третього триместру вагітності, була дуже ефективною для захисту новонароджених протягом перших місяців життя, заявила компанія.
Укол був ефективним майже на 82% у запобіганні важкій формі захворювання нижніх дихальних шляхів, викликаному РСВ, протягом перших 90 днів життя дитини, повідомляє Pfizer, і приблизно на 70% протягом перших шести місяців.
Вакцина також скоротила кількість візитів до лікарів через респіраторні захворювання, викликані РСВ, у середньому більш ніж на 50% порівняно з плацебо, зазначив Pfizer, зазначивши, що хоча це не досягло мети, визначеної на початку випробування, воно все ще вважали результат клінічно значущим.
За словами Pfizer, у дослідженні спостерігали близько 7,400 вагітних людей та їхніх новонароджених із 18 різних країн із червня 2020 року — за немовлятами спостерігали щонайменше протягом року після народження, а за половиною — протягом двох, що охоплювало кілька сезонів RSV як у північній, так і в південній півкулях.
Під час випробування не було виявлено проблем з безпекою для батьків або дітей, і вакцина добре переносилася, повідомила компанія Pfizer, додавши, що вона планує подати результати для експертної перевірки в науковому журналі та буде шукати схвалення додаткових регуляторів у «найближчі місяці». .”
Новини Peg
Дитячі лікарні в США є намагаються впоратися з великою сплеск інфекцій RSV, які зменшилися під час пандемії Covid-19. Сплеск інфекцій, хоч і не є чимось незвичайним, стався незвичайно рано і є особливо сильним і поряд із зростанням інший таких інфекцій, як Covid-19 і лікарні грипу, відчувають штам.
Що потрібно дивитися
У разі схвалення вакцина Pfizer стане першою вакциною для захисту від RSV на ринку. Pfizer також досліджує потенціал щеплення для людей похилого віку, які також знаходяться в групі ризику зараження RSV, і в серпні сказав випробування показали ефективність у цій групі. Pfizer є одним із номер фармацевтичних фірм, включаючи Moderna, Johnson & Johnson і GlaxoSmithKline, які прагнуть розробити вакцину проти RSV, яка ухилявся вчені десятиліттями, хоча більшість із них зосереджуються на літніх людей. GlaxoSmithKline близько за Очікується, що компанія Pfizer найближчим часом отримає схвалення регуляторних органів оголошуючи обнадійливі результати випробувань у жовтні.
Основна інформація
RSV - це a звичайний респіраторний вірус від якого більшість людей легко відмахується. Це може викликати легкі симптоми, схожі на застуду, включаючи нежить, кашель, чхання, зниження апетиту та лихоманку, відповідно до CDC, і це таке загальне агентство говорить «практично всі діти» мали RSV-інфекцію до досягнення ними дворічного віку. Однак для дуже маленьких немовлят, людей похилого віку та людей з ослабленою імунною системою RSV може бути смертельним, а також може спровокувати більш серйозні інфекції, такі як пневмонія. Це найбільший вбивця маленьких немовлят у всьому світі після малярії, вбивств від 100 до 300 дітей віком до п'яти років у США щороку відповідальний на 14,000 65 смертей серед дорослих у віці XNUMX років і старше щороку в США. Спеціальних методів лікування чи вакцин не існує, і експерти рекомендують миття рук і дезінфекцію поверхонь як один із найкращих способів запобігти зараженню, який передається під час кашлю та чхання та може залишатися на поверхнях годинами.
Подальше читання
Інфекції RSV зростають серед дітей і заповнюють дитячі лікарні — ось що потрібно знати батькам (Forbes)
Протягом десятиліть страх і невдачі в пошуках вакцини проти RSV. Тепер успіху. (Вашингтон пост)
Гонка за виготовленням вакцин від небезпечного респіраторного вірусу (Природа)
Джерело: https://www.forbes.com/sites/roberthart/2022/11/01/first-rsv-vaccine-on-the-horizon-pfizer-touts-strong-trial-results-as-childrens-hospitals- count-soaring-cases/