FDA схвалила вакцину Pfizer проти RSV для літніх людей — вона може бути доступна цієї осені

Топ лінія

Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів у середу схвалило вакцину Pfizer для захисту людей похилого віку від РСВ через кілька тижнів після того, як агентство оголосило про першу спробу проти поширеної та потенційно смертельної інфекції після десятиліть невдалих спроб і численних невдач.

Ключові факти

FDA схвалила вакцину Pfizer для захисту дорослих віком 60 років і старше від респіраторно-синцитіального вірусу, або RSV, поширеної респіраторної інфекції, яка зазвичай викликає лише легкі, схожі на застуду захворювання у здорових дорослих, але може спровокувати важке, можливо, смертельне захворювання у літніх людей , а також немовлята та люди з основними медичними проблемами.

Укол, який продається як Abrysvo, був ефективним на 67% для захисту від легших захворювань, викликаних РСВ, і майже на 86% ефективним проти важких захворювань, згідно з пізньою стадією клінічного випробування Pfizer.

Клінічне випробування, проведене компанією Pfizer, в якому взяли участь близько 37,000 XNUMX людей з усього світу, повідомило про рішення агентства.

Консультативний комітет із Центрів контролю та профілактики захворювань збереться наприкінці червня, щоб обговорити щеплення, зокрема, хто має його робити та як часто.

Компанія Pfizer заявила, що щеплення можуть бути доступні для людей похилого віку до осені, напередодні майбутнього сезону RSV, до результатів засідання CDC.

Вирішальна цитата

«Вакцина, яка допоможе запобігти RSV, була недосяжною метою громадської охорони здоров’я більше півстоліття», — сказала Анналіза Андерсон, старший віце-президент і головний науковий співробітник відділу досліджень і розробки вакцин у Pfizer. Андерсон сказав, що вакцина «вирішить потребу допомогти захистити людей похилого віку від потенційно серйозних наслідків захворювання RSV».

Новини Peg

Укол Pfizer є лише другою вакциною проти RSV, дозволеною в США після того, як на початку травня FDA схвалила продукт від фармацевтичної компанії GSK. Схвалення агентства було отримано після десятиліть наполегливої ​​роботи вчених, які зіткнулися з численними невдачами та невдачами в пошуках захисту людей від поширеної, а часом і смертельної інфекції. Продукція GSK, Arexvy, випередила переповнене поле конкурентів, серед яких були Pfizer, Moderna та Johnson & Johnson.

Що потрібно дивитися

FDA також розглядає щеплення Pfizer для захисту дітей від RSV. Інфекція може бути дуже небезпечною для дуже маленьких дітей і щороку вбиває від 100 до 300 дітей віком до п'яти років у США. Це особлива загроза на ранньому етапі життя, коли запалення та слиз можуть легко блокувати вже малі дихальні шляхи. Щеплення Pfizer, якщо його схвалять, стане першим, хто захистить молодих людей від вірусу. Це буде робитися з народження і вводиться вагітним людям. Консультативна група агентства рекомендувала дозволити постріл.

Велике число

14,000 65. Згідно з урядовими даними, саме стільки смертей, за оцінками, щороку спричиняє інфекція RSV серед дорослих у США віком від 160,000 років. За оцінками, близько XNUMX XNUMX також будуть госпіталізовані з вірусом.

Що ми не знаємо

Pfizer не повідомляє, скільки буде продаватися вакцина, але компанія, як повідомляється, заявила, що вона буде широко доступна без власних витрат для більшості літніх американців, які охоплені Medicare, якщо CDC рекомендує її для звичайного використання. Раніше компанія заявляла, що планує більш справедливий розподіл ін'єкцій серед менш заможних країн, які можуть бути менш спроможними собі це дозволити та де RSV, швидше за все, призведе до смерті. Аналітики очікують, що загальний ринок вакцин проти RSV, ймовірно, коштуватиме мільярди доларів.

Подальше читання

FDA схвалило першу в історії вакцину проти RSV після жорстокого сезону 2022 року (Forbes)

Вакцина RSV: консультанти FDA рекомендують вакцину Pfizer для захисту немовлят від інфекції — ось що потрібно знати (Forbes)