Група CDC рекомендує дводозову вакцину від Covid для дітей віком від 6 до 17 років

Очікується, що Центри контролю та профілактики захворювань очистять СучаснийДві дози вакцини Covid-19 для дітей дитячого садка та старшокласників для публічного розповсюдження цього тижня після того, як у четвер група незалежних експертів з вакцин одноголосно проголосувала за рекомендацію щеплення.

Комітет схвалив вакцину Moderna для дітей віком від 6 до 17 років після вивчення її безпеки та ефективності під час публічної зустрічі. Очікується, що директор CDC д-р Рошель Валенскі підпише рекомендацію пізніше в четвер, що є останнім кроком до того, як аптеки та медичні кабінети зможуть почати вводити щеплення.

CDC підтримала вакцини Moderna для дітей дошкільного віку, у віці від 5 місяців до XNUMX років, у суботу. Цього тижня почали робити щеплення для цієї вікової групи.

Щеплення Moderna для дітей старшого віку не матимуть негайного впливу на кампанію вакцинації в США, окрім як надання батькам іншого варіанту на вибір. Раніше тільки вакцина Pfizer була дозволена для дітей дошкільного віку через старшокласників, хоча сприйняття було слабким. Дві третини дітей у віці від 5 до 11 років і 30% підлітків віком від 12 до 17 років ще не вакциновані проти Covid.

За даними CDC, понад 600 дітей у цих вікових групах померли від Covid під час пандемії і понад 45,000 11 були госпіталізовані. Близько 5 мільйонів дітей віком від 17 до XNUMX років підхопили Covid під час пандемії.

Діти віком від 6 до 11 отримують менші уколи Moderna 50 мкг, тоді як підлітки віком від 12 до 17 отримують таку ж дозу, що й дорослі, 100 мкг.

Спочатку Moderna попросила Управління з контролю за продуктами і ліками дозволити вакцину для підлітків віком від 12 до 17 років більше ніж рік тому, але регулятор відмовився після того, як інші країни висловили занепокоєння, що щеплення компанії можуть бути пов'язані з підвищеним ризиком запалення серця або міокардиту. , ніж вакцина Pfizer.

У США немає прямих порівнянь запалення серця у дітей, які отримують щеплення Pfizer або Moderna, тому що вакцина Moderna була дозволена лише для дорослих до цього місяця. Однак порівняння знімків Pfizer та Moderna у молодих людей, схоже, показує, що частота міокардиту дещо вища у пацієнтів, які отримують міокардит, хоча дані в різних системах нагляду США не узгоджуються.

«Деякі дані свідчать про те, що ризики міокардиту та перикардиту можуть бути вищими після Moderna, ніж після Pfizer. Однак результати не узгоджуються з усіма системами моніторингу США», – сказав комітету д-р Том Шімабукуро, чиновник відділу безпеки вакцин CDC.

Доступні в США дані щодо міокардиту у дітей віком від 6 до 17 років засновані на побічних ефектах вакцини Pfizer, оскільки щеплення Moderna ще не були дозволені для цієї вікової групи. Знімки Pfizer і Moderna використовують подібну технологію інформаційної РНК.

CDC виявив 635 випадків міокардиту серед дітей віком від 5 до 17 років після вакцинації з 54 мільйонів введених доз Pfizer. Ризик міокардиту після вакцинації Pfizer є найвищим після другої щеплення серед хлопчиків у віці від 12 до 17 років. Міокардит незначно підвищується серед хлопчиків у віці від 5 до 11 років після другої дози вакцини Pfizer, хоча він значно нижчий, ніж у підлітків.

За даними CDC, хлопчики віком від 16 до 17 повідомили про 75 випадків міокардиту на 1 мільйон секунд, введених Pfizer, тоді як хлопчики віком від 12 до 15 повідомили про 46 випадків міокардиту. Хлопчики віком від 5 до 11 повідомляли про 2.6 випадків міокардиту на мільйон секунд введених доз Pfizer.

Людей, у яких після вакцинації розвинувся міокардит, зазвичай госпіталізують на кілька днів як запобіжний захід, перш ніж відправити додому. Згідно з опитуванням CDC серед медичних працівників, більшість пацієнтів повністю одужали через 90 днів після встановлення діагнозу.

CDC виявив, що ризик міокардит частіше від інфекції Covid, ніж від вакцинації. Міокардит у дітей зазвичай викликається вірусними інфекціями.

Доктор Сара Олівер, представник CDC, сказала, що ризик розвитку міокардиту після вакцинації Moderna у дітей та підлітків невідомий, хоча дані дорослих свідчать, що ризик може бути вищим, ніж уколи Pfizer. Однак Олівер сказав, що збільшення інтервалу між першою і другою дозою до восьми тижнів може знизити ризик міокардиту, виходячи з даних, якими поділилися посадові особи охорони здоров’я в Канаді.

Найпоширенішими побічними ефектами серед дітей віком від 6 до 17 років під час клінічних випробувань Moderna були біль у місці ін’єкції, втома, головний біль, озноб, біль у м’язах та нудота. Під час досліджень не було підтверджених випадків міокардиту.

Неясно, наскільки ефективними будуть постріли проти варіанту омікрон. Клінічні випробування проводилися в періоди, коли домінували інші штами Covid. Уколи для підлітків у віці від 12 до 17 років були приблизно на 90% ефективними для запобігання захворюванням від початкового штаму Covid та альфа-варіанту, тоді як уколи для дітей у віці від 6 до 11 років були більш ніж на 76% ефективні для запобігання захворювання від дельта-варіанту, до огляду даних клінічних випробувань Управлінням з контролю за продуктами і ліками.

Однак вакцини від Covid мають проблеми з боротьбою з варіантом омікрон, який зараз є домінуючим, оскільки він має так багато мутацій. Треті постріли значно підвищили захист в інших вікових групах. Moderna вивчає прискорювальні постріли для дітей, спрямовані на омікрон, з даними, які очікуються пізніше цього літа.

«Ми очікуємо, що цю прогалину в рекомендаціях щодо бустерних доз буде вирішено влітку та на початку осені», – сказав доктор Доран Фінк, старший посадовець відділу вакцин FDA.