Топ лінія
Генеральний директор Biogen Мішель Вунацос піде у відставку, оскільки компанія продовжує скорочувати витрати приблизно на 1 мільярд доларів на рік, заявив у вівторок Biogen після того, як минулого місяця Medicare обмежила охоплення її препарату від Альцгеймера, Aduhelm, для пацієнтів, які проходили клінічні випробування минулого місяця.
Зовнішній вигляд штаб-квартири біотехнологічної компанії Biogen в Кембриджі, Массачусетс, 21 березня 2019 року. … [+]
Бостонський глобус через Getty Images
Ключові факти
Біоген сказав в а прес-реліз Вунацос продовжить виконувати обов’язки генерального директора та залишатиметься в правлінні компанії, доки не буде обрано нового наступника.
Вунацос сказав у заяві, що він пишається «неперевершеними можливостями» Biogen у нейронауці, і що він залишає компанію в «час обіцянок».
Компанія також заявила, що суттєво ліквідує інфраструктуру продажів, пов’язану з Aduhelm, а також інші скорочення витрат, які мають на меті забезпечити щорічну економію в розмірі 500 мільйонів доларів.
Це на додаток до ініціатив Biogen зі скорочення витрат на 500 мільйонів доларів оголошений у грудні, за даними компанії, досягти річної мети економії коштів до 1 мільярда доларів.
Після оголошення у вівторок вранці акції Biogen виросли на 3%.
Основна інформація
Управління з контролю за продуктами і ліками затверджений Aduhelm для використання у пацієнтів з легкими когнітивними порушеннями через хворобу Альцгеймера в червні, але через кілька тижнів два комітети Конгресу відкрив слідство в процес схвалення препарату FDA. Законодавці стверджував, FDA проігнорувала занепокоєння експертів щодо клінічних переваг препарату та висловила власні занепокоєння з приводу того, що вартість препарату становила 56,000 XNUMX доларів на рік. Три члени Консультативного комітету з лікарських засобів для периферичної та центральної нервової системи FDA пішов у відставку після схвалення Aduhelm, і 18 дослідників деменції написали в a заяву минулого року вони не вважали, що цей препарат має будь-які суттєві переваги. FDA запустила внутрішній огляд процесу його схвалення для Aduhelm та Центрів послуг Medicare та Medicaid обмежене покриття препарату минулого місяця пацієнтам, які брали участь у клінічних випробуваннях, що значно зменшило кількість пацієнтів, які в іншому випадку могли б приймати його.
Велике число
28,200 XNUMX доларів США. Саме стільки Біогену зараз вантажі протягом одного року Aduhelm, після початкового цінник з $ 56,000.
Дотичний
Повідомляє Стат щонайменше 15 лікарень, включаючи клініку Клівленда, Джона Хопкінса, Каліфорнійський університет Лос-Анджелеса та Мічиганський університет, вирішили не пропонувати Aduhelm пацієнтам, посилаючись на відсутність доказів ефективності препарату.
Подальше читання
Medicare прагне обмежити охоплення спірним препаратом від Альцгеймера Aduhelm (Forbes)
Комітети Палати представників посилюють розслідування щодо схвалення FDA суперечливого препарату від Альцгеймера ( Washington Post,)
Джерело: https://www.forbes.com/sites/annakaplan/2022/05/03/biogen-ceo-stepping-down-after-struggles-with-alzheimers-drug-aduhelm/